Impella CP mit VA ECMO für kardiogenen Schock (REVERSE)

Die veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung (VA-ECMO) ist als hämodynamische Rettungsstrategie bei dekompensierter akuter oder chronischer Herzinsuffizienz in Form eines kardiogenen Schocks indiziert. Es wurde in verschiedenen Ätiologien eingesetzt, einschließlich Post-Myokardinfarkt, dilatativer Kardiomyopathie, akuter Myokarditis und bei Post-Kardiotomie-Schock. VA ECMO hat eine Reihe von Wirkungen auf den Kreislauf, einschließlich einer verbesserten Endorganperfusion und möglicherweise einer verbesserten Koronarperfusion, und ist eine Brücke zu weiteren Therapien, einschließlich dauerhafter fortschrittlicher mechanischer Kreislaufunterstützung, Herztransplantation und Herzwiederherstellung.

Linksventrikuläre Unterstützungsgeräte (LVADs) bieten eine langfristige mechanische Kreislaufunterstützung und entlasten auch den linken Ventrikel tiefgreifend mechanisch. Mehrere klinische Studien haben die kardiale Genesung unter Verwendung der LVAD-Therapie mit einer Rate zwischen 10-60 % in ausgewählten Populationen dokumentiert. Ein großer Teil der Grundlagenforschung hat die zentrale Rolle der mechanischen Belastung bei der Bestimmung der ventrikulären Kontraktionsleistung über Arten hinweg dokumentiert. Daher stützen sowohl klinische Daten als auch grundlegende Laborstudien die Vorstellung, dass eine tiefgreifende ventrikuläre Entlastung zu einer verbesserten Herzleistung durch eine Vielzahl von Mechanismen führen kann, die von der ausgelösten De-novo-Kardiomyozytenproliferation, der subzellulären Calciumumwandlung, dem umgekehrten Umbau bis hin zu Veränderungen der extrazellulären Matrix des Herzens reichen Umbau des neurohormonellen Milleu, unter vielen anderen.

Einer der Hauptmängel der peripheren VA-ECMO ist das Fehlen einer linksventrikulären Entlastung mit damit verbundener Lungenstauung, die die klinische Besserung beeinträchtigen und die Erholung des Herzens behindern kann. Tatsächlich erhöht die perkutane VA-ECMO die LV-Nachlast aufgrund des retrograden Blutflusses, und aufgrund der fehlenden Entlüftung kann es zu einer fortschreitenden LV-Dehnung kommen. Diese Zustände können zu einem verstopften, drucküberladenen Ventrikel führen, selbst wenn keine echokardiographische Ventrikeldehnung vorliegt. Dies kann durch zusätzliche ventrikuläre mechanische Entlastung mit perkutanen Therapien, einschließlich des perkutanen linksventrikulären Geräts Impella CP, verbessert werden.

Auf der Plattform von VA-ECMO führt die Hinzufügung eines Impella-Geräts zur Reduzierung der ventrikulären Belastung zu einer verbesserten Überlebenszeit und Wiederherstellung der ventrikulären Leistung im Rahmen eines kardiogenen Schocks. In einer Reihe von kleinen Studien führte die Verwendung zusätzlicher Mittel zur Entlastung des Ventrikels, hauptsächlich Impella, zu einer Erholung des Herzens und einer geringeren Ventrikeldehnung. Bei chronischer Herzinsuffizienz ist die direkte ventrikuläre Entlastung entscheidend für die Erholung des Herzens.

Ziel dieser randomisierten Studie ist es festzustellen, ob die zusätzliche frühe direkte ventrikuläre Entlastung mit Impella CP zu höheren Raten der kardialen Genesung führt, definiert als Überleben ohne mechanische Kreislaufunterstützung, Herztransplantation oder inotrope Unterstützung nach 30 Tagen. Diese Studie wird auch die klinischen, biochemischen, echokardiographischen und radiologischen Wirkungen von VA ECMO mit und ohne Zusatz von Impella CP zur direkten Entlüftung des linken Ventrikels untersuchen, um zusätzliche wichtige Fragen wie die Auswirkungen auf die Lungenstauung zu beantworten.