Impella CP con VA ECMO per shock cardiogeno (REVERSE)

L'ossigenazione della membrana extracorporea veno-arteriosa (VA-ECMO) è indicata come strategia di salvataggio emodinamico nell'insufficienza cardiaca acuta o cronica scompensata che si presenta come shock cardiogeno. È stato utilizzato in diverse patologie, tra cui infarto post-miocardico, cardiomiopatia dilatativa, miocardite acuta e shock post-cardiotomia. VA ECMO ha una serie di effetti sulla circolazione tra cui una migliore perfusione degli organi terminali e possibilmente una migliore perfusione coronarica, ed è un ponte verso ulteriori terapie tra cui il supporto circolatorio meccanico avanzato permanente, il trapianto cardiaco e il recupero cardiaco.

I dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) forniscono supporto circolatorio meccanico a lungo termine e scaricano meccanicamente in profondità il ventricolo sinistro. Numerosi studi clinici hanno documentato il recupero cardiaco utilizzando la terapia LVAD, con un tasso compreso tra il 10 e il 60% in popolazioni selezionate. Un ampio corpus di scienza di base ha documentato il ruolo fondamentale del carico meccanico nel determinare le prestazioni contrattili ventricolari tra le specie. Pertanto, sia i dati clinici che gli studi di laboratorio di base supportano l'idea che lo scarico ventricolare profondo può comportare un miglioramento delle prestazioni cardiache attraverso una varietà di meccanismi che vanno dalla proliferazione dei cardiomiociti innescata de novo, al rimodellamento inverso della gestione del calcio subcellulare, ai cambiamenti nella matrice extracellulare del cuore, al rimodellamento inverso rimodellamento del milleu neurohormal, tra molti altri.

Una delle principali carenze della VA-ECMO periferica è la sua mancanza di scarico ventricolare sinistro, con congestione polmonare associata, che può far deragliare il miglioramento clinico e ostacolare il recupero cardiaco. Infatti, la VA-ECMO percutanea aumenta il postcarico del ventricolo sinistro a causa del flusso sanguigno retrogrado e, a causa della mancanza di ventilazione, può verificarsi una progressiva distensione del ventricolo sinistro. Queste condizioni possono provocare un ventricolo congestionato e sovraccarico di pressione, anche in assenza di distensione ventricolare ecocardiografica. Questo può essere migliorato con l'aggiunta di scarico meccanico ventricolare utilizzando terapie percutanee compreso il dispositivo ventricolare sinistro percutaneo, Impella CP.

Sulla piattaforma di VA-ECMO, l'aggiunta di un dispositivo Impella per ridurre il carico ventricolare si traduce in una migliore sopravvivenza e nel recupero delle prestazioni ventricolari nel contesto dello shock cardiogeno. In una serie di piccoli studi, l'uso di mezzi aggiuntivi per scaricare il ventricolo, principalmente Impella, si traduce in recupero cardiaco e minore distensione ventricolare. Nell'insufficienza cardiaca cronica, lo scarico ventricolare diretto è fondamentale per il recupero cardiaco.

L'obiettivo di questo studio randomizzato è determinare se l'aggiunta dello scarico ventricolare diretto precoce utilizzando Impella CP porta a tassi più elevati di recupero cardiaco, definito come sopravvivenza libera da supporto circolatorio meccanico, trapianto di cuore o supporto inotropo a trenta giorni. Questo studio esaminerà anche gli effetti clinici, biochimici, ecocardiografici e radiologici di VA ECMO con e senza l'aggiunta di Impella CP per sfiatare direttamente il ventricolo sinistro per affrontare questioni importanti in aggiunta come gli effetti sulla congestione polmonare.