Impella CP VA ECMO-val kardiogén sokk esetén (REVERSE)

A vénás artériás extracorporalis membrán oxigenizáció (VA-ECMO) hemodinamikai mentési stratégiaként javasolt dekompenzált akut vagy krónikus szívelégtelenségben, amely kardiogén sokkként jelentkezik. Számos aitológiában alkalmazták, beleértve a szívinfarktus utáni, a tágult kardiomiopátiát, az akut myocarditist és a kardiotómia utáni sokkot. A VA ECMO számos hatással van a keringésre, beleértve a jobb végszerv-perfúziót és esetleg javult koszorúér-perfúziót, és híd a további terápiákhoz, beleértve a tartós, fejlett mechanikus keringéstámogatást, a szívátültetést és a szív helyreállítását.

A bal kamrai asszisztens eszközök (LVAD) hosszú távú mechanikus keringési támogatást nyújtanak, és mélyen mechanikusan tehermentesítik a bal kamrát. Számos klinikai vizsgálat dokumentálta a szív felépülését LVAD-terápia alkalmazásával, bizonyos populációkban 10-60% között. Alapvető tudományok nagy része dokumentálta a mechanikai terhelés kulcsfontosságú szerepét a fajok közötti kamrai kontraktilis teljesítmény meghatározásában. Ezért mind a klinikai adatok, mind az alapvető laboratóriumi vizsgálatok alátámasztják azt az elképzelést, hogy a mély kamrai tehermentesítés a szív teljesítményének javulását eredményezheti számos mechanizmuson keresztül, kezdve a kiváltott de novo kardiomiociták proliferációjától, a szubcelluláris kalciumkezelés fordított remodellációjáig, a szív extracelluláris mátrixának változásáig és a visszafordításig. a neurohormális milleu remodellációja, sok más mellett.

A perifériás VA-ECMO egyik fő hiányossága a bal kamrai tehermentesítés hiánya, a kapcsolódó tüdőpangással, ami kisiklathatja a klinikai javulást és akadályozhatja a szív helyreállítását. Valójában a perkután VA-ECMO növeli a bal kamrai utóterhelést a retrográd véráramlás miatt, és a szellőztetés hiánya miatt progresszív LV-tágulás léphet fel. Ezek az állapotok torlódást, nyomással túlterhelt kamrát eredményezhetnek, még echokardiográfiás kamrai tágulás hiányában is. Ez javítható kamrai mechanikus tehermentesítés hozzáadásával perkután terápiák alkalmazásával, beleértve a perkután bal kamrai eszközt, az Impella CP-t.

A VA-ECMO platformján a kamrai terhelést csökkentő Impella készülék hozzáadása javítja a túlélést és a kamrai teljesítmény helyreállítását kardiogén sokk esetén. Számos kis tanulmányban a kamra tehermentesítésére szolgáló kiegészítő eszközök, elsősorban az Impella alkalmazása a szív felépülését és a kamrai tágulás csökkenését eredményezi. Krónikus szívelégtelenségben a közvetlen kamrai tehermentesítés kritikus fontosságú a szív helyreállítása szempontjából.

Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az Impella CP-vel végzett korai közvetlen kamrai tehermentesítés hozzáadása nagyobb arányú szívgyógyulást eredményez-e, ami mechanikus keringési támogatástól, szívátültetéstől vagy inotróp támogatástól mentes túlélést jelenti-e harminc napon belül. Ez a tanulmány megvizsgálja a VA ECMO klinikai, biokémiai, echokardiográfiás és radiológiai hatásait a bal kamra közvetlen légtelenítésére szolgáló Impella CP-vel vagy anélkül, hogy megválaszoljon olyan fontos kérdéseket, mint például a tüdőpangásra gyakorolt ​​hatás.