Impella CP с ВА ЭКМО при кардиогенном шоке (REVERSE)

Вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА-ЭКМО) показана как стратегия восстановления гемодинамики при декомпенсированной острой или хронической сердечной недостаточности, проявляющейся кардиогенным шоком. Он использовался при этиологиях, включая постинфарктный кардиомиопатию, дилатационную кардиомиопатию, острый миокардит и шок после кардиотомии. ВА ЭКМО оказывает ряд эффектов на кровообращение, включая улучшение перфузии органов-мишеней и, возможно, улучшение коронарной перфузии, и является мостом к дальнейшим методам лечения, включая постоянную расширенную механическую поддержку кровообращения, трансплантацию сердца и восстановление сердца.

Вспомогательные устройства для левого желудочка (LVAD) обеспечивают долгосрочную механическую поддержку кровообращения, а также глубоко механически разгружают левый желудочек. Многочисленные клинические исследования зафиксировали восстановление сердечной деятельности с помощью терапии LVAD со скоростью от 10 до 60% в отдельных группах населения. Большой объем фундаментальной науки задокументировал ключевую роль механической нагрузки в определении сократительной способности желудочков у разных видов. Таким образом, как клинические данные, так и базовые лабораторные исследования подтверждают идею о том, что глубокая разгрузка желудочков может привести к улучшению работы сердца за счет различных механизмов, начиная от триггерной пролиферации кардиомиоцитов de novo, обратного ремоделирования субклеточного кальция, изменений внеклеточного матрикса сердца, обратного ремоделирования. ремоделирование нейрогормонального миллеу, среди многих других.

Одним из основных недостатков периферической ВА-ЭКМО является отсутствие разгрузки левого желудочка с сопутствующим застоем в легких, что может нарушить клиническое улучшение и затруднить восстановление сердца. Действительно, чрескожная ВА-ЭКМО увеличивает постнагрузку ЛЖ из-за ретроградного кровотока, а из-за отсутствия вентиляции может наблюдаться прогрессирующее растяжение ЛЖ. Эти состояния могут привести к перегрузке желудочков давлением даже при отсутствии эхокардиографического растяжения желудочков. Это может быть улучшено путем добавления механической разгрузки желудочка с использованием чрескожной терапии, включая чрескожное устройство для левого желудочка Impella CP.

На платформе ВА-ЭКМО добавление устройства Impella для снижения нагрузки на желудочки приводит к улучшению выживаемости и восстановлению работы желудочков в условиях кардиогенного шока. В ряде небольших исследований использование дополнительных средств для разгрузки желудочка, главным образом Импеллы, приводило к восстановлению сердечной деятельности и уменьшению растяжения желудочков. При хронической сердечной недостаточности прямая разгрузка желудочков имеет решающее значение для восстановления сердечной деятельности.

Целью этого рандомизированного исследования является определение того, приводит ли добавление ранней прямой разгрузки желудочков с использованием Impella CP к более высоким показателям восстановления сердечной деятельности, определяемым как выживаемость без механической поддержки кровообращения, трансплантации сердца или инотропной поддержки через тридцать дней. В этом исследовании также будут изучены клинические, биохимические, эхокардиографические и радиологические эффекты ВА ЭКМО с добавлением и без добавления Impella CP для прямого вентилирования левого желудочка для решения дополнительных важных вопросов, таких как влияние на застой в легких.