Impella CP VA ECMO:lla kardiogeeniseen shokkiin (REVERSE)

Laskimovaltimoiden kehon ulkopuolinen kalvohapetus (VA-ECMO) on tarkoitettu hemodynaamiseen pelastusstrategiaan dekompensoituneessa akuutissa tai kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa, joka ilmenee kardiogeenisenä shokina. Sitä on käytetty useissa etologioissa, mukaan lukien sydäninfarktin jälkeinen, laajentunut kardiomyopatia, akuutti sydänlihastulehdus ja kardiotomian jälkeinen shokki. VA ECMO:lla on useita vaikutuksia verenkiertoon, mukaan lukien parantunut elimen perfuusio ja mahdollisesti parantunut sepelvaltimon perfuusio, ja se on silta muihin hoitoihin, mukaan lukien pysyvä kehittynyt mekaaninen verenkiertotuki, sydämensiirto ja sydämen palautuminen.

Vasemman kammion apulaitteet (LVAD) tukevat pitkäkestoista mekaanista verenkiertoa ja myös kuormittavat syvästi mekaanisesti vasenta kammiota. Useat kliiniset tutkimukset ovat dokumentoineet sydämen toipumista LVAD-hoitoa käyttämällä 10-60 %:n välillä valituissa populaatioissa. Suuri joukko perustieteitä on dokumentoinut mekaanisen kuormituksen keskeisen roolin kammioiden supistumiskyvyn määrittämisessä eri lajeissa. Siksi sekä kliiniset tiedot että peruslaboratoriotutkimukset tukevat käsitystä, että syvällinen kammioiden purkautuminen voi parantaa sydämen suorituskykyä useiden eri mekanismien kautta, jotka vaihtelevat laukaistusta de novo kardiomyosyyttien lisääntymisestä, solunsisäisen kalsiumin käsittelyn käänteisestä uudelleenmuodostumisesta, muutoksista sydämen solunulkoisessa matriisissa ja käänteisessä muodossa. neurohormaalisen milleun uudelleenmuotoilu, monien muiden joukossa.

Yksi perifeerisen VA-ECMO:n suurimmista puutteista on vasemman kammion tyhjentymisen puute ja siihen liittyvä keuhkokongestio, mikä voi suistaa kliinisen paranemisen ja haitata sydämen palautumista. Perkutaaninen VA-ECMO todellakin lisää LV:n jälkikuormitusta retrogradisen verenvirtauksen vuoksi, ja ilmanpoiston puutteen vuoksi voi esiintyä progressiivista LV-turvotusta. Nämä olosuhteet voivat johtaa tukkeutuneeseen, paineen ylikuormitettuun kammioon, jopa ilman kaikukardiografista kammioiden turvotusta. Tätä voidaan parantaa lisäämällä kammioiden mekaanista kuormitusta käyttämällä perkutaanisia hoitoja, mukaan lukien perkutaaninen vasemman kammion laite, Impella CP.

VA-ECMO:n alustalla Impella-laitteen lisääminen kammioiden kuormituksen vähentämiseksi parantaa eloonjäämistä ja kammion suorituskyvyn palautumista kardiogeenisen shokin yhteydessä. Useissa pienissä tutkimuksissa lisäkeinojen, pääasiassa Impellan, käyttö kammion purkamiseen johtaa sydämen palautumiseen ja vähentää kammioiden venymistä. Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa suora kammioiden purkautuminen on kriittistä sydämen palautumiselle.

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää, johtaako varhaisen suoran kammion kuormituksen lisääminen Impella CP:n avulla sydämen paranemisnopeuteen, joka määritellään eloonjäämisenä ilman mekaanista verenkiertotukea, sydämensiirtoa tai inotrooppista tukea 30 päivän kohdalla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös VA ECMO:n kliinisiä, biokemiallisia, kaikukardiografisia ja radiologisia vaikutuksia sekä Impella CP:n lisäyksen kanssa että ilman, että se vapauttaa suoraan vasemman kammion, jotta voidaan käsitellä tärkeitä lisäkysymyksiä, kuten vaikutuksia keuhkojen kongestioon.