Impella CP com VA ECMO para choque cardiogênico (REVERSE)

A oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO-VA) é indicada como uma estratégia de resgate hemodinâmico na insuficiência cardíaca aguda ou crônica descompensada que se apresenta como choque cardiogênico. Tem sido usado em diversas etologias, incluindo pós-infarto do miocárdio, cardiomiopatia dilatada, miocardite aguda e choque pós-cardiotomia. VA ECMO tem uma série de efeitos sobre a circulação, incluindo melhor perfusão de órgãos-alvo e possivelmente melhor perfusão coronária, e é uma ponte para outras terapias, incluindo suporte circulatório mecânico avançado permanente, transplante cardíaco e recuperação cardíaca.

Os dispositivos de assistência ventricular esquerda (LVADs) fornecem suporte circulatório mecânico de longo prazo e também descarregam mecanicamente profundamente o ventrículo esquerdo. Vários estudos clínicos documentaram a recuperação cardíaca usando terapia LVAD, com uma taxa entre 10-60% em populações selecionadas. Um grande corpo de ciência básica documentou o papel fundamental da carga mecânica na determinação do desempenho contrátil ventricular em todas as espécies. Portanto, tanto os dados clínicos quanto os estudos laboratoriais básicos suportam a noção de que a descarga ventricular profunda pode resultar em melhor desempenho cardíaco por meio de uma variedade de mecanismos que vão desde a proliferação desencadeada de cardiomiócitos, remodelamento reverso do tratamento do cálcio subcelular, alterações na matriz extracelular do coração, remodelação do milênio neuro-hormal, entre muitos outros.

Uma das principais deficiências da ECMO-VA periférica é a falta de descarga ventricular esquerda, com congestão pulmonar associada, que pode inviabilizar a melhora clínica e dificultar a recuperação cardíaca. De fato, a VA-ECMO percutânea aumenta a pós-carga do VE devido ao fluxo sanguíneo retrógrado e, devido à falta de ventilação, pode haver distensão progressiva do VE. Essas condições podem resultar em um ventrículo congestionado e com sobrecarga de pressão, mesmo na ausência de distensão ventricular ecocardiográfica. Isso pode ser melhorado com a adição de descarga mecânica ventricular usando terapias percutâneas, incluindo o dispositivo ventricular esquerdo percutâneo, Impella CP.

Na plataforma do VA-ECMO, a adição de um dispositivo Impella para reduzir a carga ventricular resulta em melhor sobrevida e recuperação do desempenho ventricular no cenário de choque cardiogênico. Em vários pequenos estudos, o uso de meios adicionais para descarregar o ventrículo, principalmente o Impella, resulta em recuperação cardíaca e menor distensão ventricular. Na insuficiência cardíaca crônica, a descarga ventricular direta é crítica para a recuperação cardíaca.

O objetivo deste estudo randomizado é determinar se a adição de descarga ventricular direta precoce usando Impella CP leva a taxas mais altas de recuperação cardíaca, definida como sobrevida livre de suporte circulatório mecânico, transplante cardíaco ou suporte inotrópico em trinta dias. Este estudo também examinará os efeitos clínicos, bioquímicos, ecocardiográficos e radiológicos da VA ECMO com e sem a adição de Impella CP para ventilar diretamente o ventrículo esquerdo para abordar questões importantes como os efeitos na congestão pulmonar.