Impella CP z VA ECMO we wstrząsie kardiogennym (REVERSE)

Żylno-tętnicza pozaustrojowa oksygenacja membranowa (VA-ECMO) jest wskazana jako hemodynamiczna strategia ratunkowa w zdekompensowanej ostrej lub przewlekłej niewydolności serca objawiającej się wstrząsem kardiogennym. Stosowano go w różnych etiologiach, w tym po zawale mięśnia sercowego, kardiomiopatii rozstrzeniowej, ostrym zapaleniu mięśnia sercowego i we wstrząsie po kardiotomii. VA ECMO wywiera szereg wpływów na krążenie, w tym poprawia perfuzję narządów końcowych i prawdopodobnie poprawia perfuzję wieńcową, i jest pomostem do dalszych terapii, w tym stałego zaawansowanego mechanicznego wspomagania krążenia, przeszczepu serca i powrotu do zdrowia serca.

Urządzenia wspomagające lewą komorę (LVAD) zapewniają długotrwałe mechaniczne wspomaganie krążenia, a także głęboko mechanicznie odciążają lewą komorę. W wielu badaniach klinicznych udokumentowano powrót do zdrowia serca za pomocą terapii LVAD, z częstością między 10-60% w wybranych populacjach. Wiele podstawowych badań naukowych udokumentowało kluczową rolę obciążenia mechanicznego w określaniu kurczliwości komór u różnych gatunków. Dlatego zarówno dane kliniczne, jak i podstawowe badania laboratoryjne potwierdzają pogląd, że głębokie rozładowanie komór może skutkować poprawą wydolności serca poprzez różne mechanizmy, począwszy od wyzwalanej proliferacji kardiomiocytów de novo, subkomórkowej gospodarki wapniowej odwrotnej przebudowy, zmian w macierzy pozakomórkowej serca, odwrócenia między innymi przebudowę neurohormalnego milleu.

Jedną z głównych wad obwodowej VA-ECMO jest brak rozładowania lewej komory, z towarzyszącym zastojem w płucach, co może zakłócić poprawę kliniczną i utrudnić regenerację serca. Rzeczywiście, przezskórna VA-ECMO zwiększa obciążenie następcze LV z powodu wstecznego przepływu krwi, a z powodu braku wentylacji może wystąpić postępujące rozciągnięcie LV. Te stany mogą powodować przekrwienie, przeciążenie ciśnieniowe komory, nawet przy braku echokardiograficznego rozdęcia komór. Można to złagodzić przez dodanie mechanicznego odciążenia komór za pomocą terapii przezskórnych, w tym przezskórnego urządzenia lewej komory, Impella CP.

Na platformie VA-ECMO dodanie urządzenia Impella w celu zmniejszenia obciążenia komór skutkuje poprawą przeżycia i przywróceniem wydolności komorowej we wstrząsie kardiogennym. W wielu małych badaniach zastosowanie dodatkowych środków do odciążenia komory, głównie implantu Impella, skutkuje wyzdrowieniem serca i mniejszym rozdęciem komór. W przewlekłej niewydolności serca bezpośrednie rozładowanie komór ma kluczowe znaczenie dla powrotu do zdrowia serca.

Celem tego randomizowanego badania jest ustalenie, czy dodanie wczesnego bezpośredniego rozładowania komór za pomocą Impella CP prowadzi do wyższych wskaźników powrotu do zdrowia serca, definiowanego jako przeżycie wolne od mechanicznego wspomagania krążenia, przeszczepu serca lub wspomagania inotropowego po trzydziestu dniach. W badaniu tym zbadane zostaną również kliniczne, biochemiczne, echokardiograficzne i radiologiczne efekty VA ECMO z dodatkiem Impella CP lub bez niego w celu bezpośredniego odpowietrzenia lewej komory, aby odpowiedzieć na dodatkowe ważne pytania, takie jak wpływ na przekrwienie płuc.