Impella CP 与 VA ECMO 治疗心源性休克 (REVERSE)

静脉-动脉体外膜氧合 (VA-ECMO) 被认为是失代偿性急性或慢性心力衰竭（表现为心源性休克）的一种血液动力学抢救策略。 它已被用于各种病因，包括心肌梗死后、扩张型心肌病、急性心肌炎和心脏切开术后休克。 VA ECMO 对循环有许多影响，包括改善终末器官灌注和可能改善冠状动脉灌注，并且是进一步治疗的桥梁，包括永久性高级机械循环支持、心脏移植和心脏恢复。

左心室辅助装置 (LVAD) 提供长期的机械循环支持，并且还可以深刻地机械卸载左心室。 多项临床研究记录了使用 LVAD 治疗的心脏恢复，在选定人群中恢复率在 10-60% 之间。 大量基础科学已经记录了机械负荷在确定跨物种心室收缩性能方面的关键作用。 因此，临床数据和基础实验室研究都支持这样一种观点，即深度心室卸载可能通过多种机制改善心脏性能，这些机制包括触发心肌细胞从头增殖、亚细胞钙处理逆转重塑、心脏细胞外基质的变化、逆转神经激素的重塑，等等。

外周 VA-ECMO 的主要缺陷之一是它缺乏左心室卸载，并伴有肺充血，这可能会破坏临床改善并阻碍心脏恢复。 事实上，经皮 VA-ECMO 由于逆行血流增加了 LV 后负荷，并且由于缺乏通气，可能会出现进行性 LV 扩张。 即使没有超声心动图心室扩张，这些情况也会导致充血、压力过载的心室。 这可以通过使用经皮疗法（包括经皮左心室装置 Impella CP）增加心室机械卸载来改善。

在 VA-ECMO 平台上，增加 Impella 装置以减少心室负荷，从而提高心源性休克情况下心室性能的存活率和恢复率。 在一些小型研究中，使用额外的方法来卸载心室，主要是 Impella，导致心脏恢复和较少的心室扩张。 在慢性心力衰竭中，直接心室卸载对心脏恢复至关重要。

这项随机研究的目的是确定使用 Impella CP 增加早期直接心室卸载是否会导致更高的心脏恢复率，定义为在三十天时没有机械循环支持、心脏移植或正性肌力支持的生存。 本研究还将检查 VA ECMO 的临床、生化、超声心动图和放射学效果，添加和不添加 Impella CP 以直接使左心室通气，以解决附加的重要问题，例如对肺充血的影响。