Impella CP med VA ECMO til kardiogent stød (REVERSE)

Veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO) er indiceret som en hæmodynamisk redningsstrategi ved dekompenseret akut eller kronisk hjertesvigt, der viser sig som kardiogent shock. Det er blevet brugt på tværs af ætiologier, herunder post-myokardieinfarkt, dilateret kardiomyopati, akut myocarditis og post-kardiotomichok. VA ECMO har en række effekter på kredsløbet, herunder forbedret perfusion af endeorganer og muligvis forbedret koronar perfusion, og er en bro til yderligere behandlinger, herunder permanent avanceret mekanisk kredsløbsstøtte, hjertetransplantation og til genopretning af hjertet.

Venstre ventrikulære hjælpeanordninger (LVAD'er) giver langvarig mekanisk cirkulationsstøtte og aflaster også dybt mekanisk den venstre ventrikel. Flere kliniske undersøgelser har dokumenteret hjerterestitution ved brug af LVAD-terapi, med en frekvens på mellem 10-60% i udvalgte populationer. En stor mængde grundlæggende videnskab har dokumenteret den afgørende rolle, som mekanisk belastning spiller i bestemmelsen af ​​ventrikulær kontraktil ydeevne på tværs af arter. Derfor understøtter både kliniske data og grundlæggende laboratorieundersøgelser forestillingen om, at dyb ventrikulær aflastning kan resultere i forbedret hjerteydelse gennem en række forskellige mekanismer lige fra udløst de novo kardiomyocytproliferation, subcellulær calciumhåndtering omvendt remodeling, ændringer i hjertets ekstracellulære matrix, omvendt ombygning af neurohormal milleu, blandt mange andre.

En af de største mangler ved perifer VA-ECMO er dens mangel på venstre ventrikulær aflastning med tilhørende pulmonal overbelastning, som kan afspore klinisk forbedring og hæmme hjertegendannelse. Faktisk øger perkutan VA-ECMO LV-efterbelastning på grund af den retrograde blodgennemstrømning, og på grund af manglen på udluftning kan der være progressiv LV-udspilning. Disse tilstande kan resultere i en overbelastet, trykoverbelastet ventrikel, selv i fravær af ekkokardiografisk ventrikulær udspilning. Dette kan forbedres med tilføjelse af ventrikulær mekanisk aflæsning ved brug af perkutane terapier, herunder den perkutane venstre ventrikelanordning, Impella CP.

På platformen af ​​VA-ECMO resulterer tilføjelsen af ​​en Impella-enhed for at reducere ventrikulær belastning i forbedret overlevelse og genopretning af ventrikulær ydeevne i forbindelse med kardiogent shock. I en række små undersøgelser resulterer brugen af ​​yderligere midler til at aflaste ventriklen, primært Impella, i hjerterestitution og mindre ventrikulær udspilning. Ved kronisk hjertesvigt er direkte ventrikulær aflastning afgørende for genopretning af hjertet.

Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at bestemme, om tilføjelsen af ​​tidlig direkte ventrikulær aflastning ved hjælp af Impella CP fører til højere rater af hjerterestitution, defineret som overlevelse fri for mekanisk kredsløbsstøtte, hjertetransplantation eller inotrop støtte efter tredive dage. Denne undersøgelse vil også undersøge de kliniske, biokemiske, ekkokardiografiske og radiologiske virkninger af VA ECMO med og uden tilsætning af Impella CP til direkte udluftning af venstre ventrikel for at løse supplerende vigtige spørgsmål såsom virkningerne på lungeoverbelastning.