未熟児における鼻カニューレによる吸入酸素の有効割合
2025年3月17日 更新者：Nelson Claure、University of Miami
鼻カニューレによるサポートを受けている未熟児における吸入酸素の有効割合
この研究の目的は、吸入酸素の有効割合 (Effective-FiO2) と鼻カニューレ (NC-FiO2) によって送達されるガス中の FiO2、NC 流量、自発分時換気量、および他の患者の間の多因子関係を決定することです。鼻カニューレ (NC) を介して酸素補給を受ける未熟児の特徴。
調査の概要
詳細な説明
新生児 ICU での日常的な鼻カニューレ (NC) の使用中に、乳児によって吸入される酸素の実際の割合、つまり乳児の気道に到達する有効 FiO2 (Effective-FiO2) を簡単に決定することはできません。 NC 使用中の有効 FiO2 は一般に、自発吸気中に乳児に同伴される周囲ガスで希釈されるため、NC によって乳児の鼻に送達されるガス中の FiO2 よりも低くなります。 有効な FiO2 に影響を与える要因には、NC によって送達されるガスの設定 FiO2 (NC-FiO2)、NC 流量、および各自発吸気中の乳児による周囲ガスの同伴が含まれます。 極度未熟児の実効 FiO2 の変動に対するこれらの各要因の個別の寄与は体系的に評価されていません。
この研究の目的は、吸入酸素の有効割合 (Effective-FiO2) と鼻カニューレ (NC-FiO2) によって送達されるガス中の FiO2、NC 流量、自発分時換気量、および他の患者の間の多因子関係を決定することです。鼻カニューレ (NC) を介して酸素補給を受ける未熟児の特徴。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児 ICU に入院する未熟児は検査を受けます。
対象基準を満たす乳児は、保護者の書面によるインフォームドコンセントが得られた後に研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 在胎週数23週から30週の間に生まれた未熟児
- 鼻カニューレを介して酸素補給を受ける
- 保護者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 主要な先天異常
- 臨床的に不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻カニューレ FiO2
時間枠：誕生から修正月経後40週間まで
|
異なる鼻カニューレ流量で有効な FiO2 (下咽頭で測定) を基底レベルに維持するのに必要な FiO2。
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誕生から修正月経後40週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nelson Claure、University of Miami
- 主任研究者：Eduardo Bancalari、University of Miami
- 主任研究者：Deepak Jain、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月4日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月7日
試験登録日
最初に提出
2018年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月12日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。