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미숙아의 비강 캐뉼라를 사용한 흡기 산소의 유효 비율

2025년 3월 17일 업데이트: Nelson Claure, University of Miami

비강 캐뉼라를 통해 지원을 받는 미숙아의 흡기 산소의 유효 비율

본 연구의 목적은 흡기산소의 유효분율(Effective-FiO2)과 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 가스의 FiO2(NC-FiO2), NC 유속, 자발적 분당 환기 및 기타 환자 간의 다인성 관계를 결정하는 것입니다. 비강 캐뉼라(NC)를 통해 보충 산소를 받는 미숙아의 특성.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신생아 ICU에서 일상적인 비강 캐뉼라(NC)를 사용하는 동안 영아가 흡입한 실제 산소 비율, 즉 영아의 기도에 도달하는 유효 FiO2(Effective-FiO2)를 쉽게 결정할 수 없습니다. NC 사용 중 유효 FiO2는 일반적으로 NC가 영아의 코에 전달하는 가스의 FiO2보다 낮습니다. 이는 자발 흡기 중에 영아가 수반하는 주변 가스로 희석되기 때문입니다. 효과적인 FiO2에 영향을 미치는 요인에는 NC(NC-FiO2)에 의해 전달되는 가스의 설정된 FiO2, NC-유속 및 각 자발적 흡기 동안 유아에 의한 주변 가스의 혼입이 포함됩니다. 극한 미숙아의 유효 FiO2 변동성에 대한 이러한 각 요인의 개별 기여도는 체계적으로 평가되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 흡기산소의 유효분율(Effective-FiO2)과 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 가스의 FiO2(NC-FiO2), NC 유속, 자발적 분당 환기 및 기타 환자 간의 다인성 관계를 결정하는 것입니다. 비강 캐뉼라(NC)를 통해 보충 산소를 받는 미숙아의 특성.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신생아 중환자실에 입원한 미숙아는 선별 검사를 받게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 유아는 부모의 서면 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 재태 주령 23~30주 사이에 태어난 미숙아
  • 비강 캐뉼라를 통해 보충 산소 받기
  • 부모 동의서

제외 기준:

  • 주요 선천성 기형
  • 임상적으로 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 캐뉼라 FiO2
기간: 출생부터 40주까지 보정된 월경 후 연령
서로 다른 비강 캐뉼라 유량에서 기저 수준에서 유효 FiO2(하인두에서 측정)를 유지하는 데 필요한 FiO2.
출생부터 40주까지 보정된 월경 후 연령

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nelson Claure, University of Miami
  • 수석 연구원: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • 수석 연구원: Deepak Jain, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20170816

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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