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Fração Efetiva de Oxigênio Inspirado com Cânula Nasal em Prematuros

17 de março de 2025 atualizado por: Nelson Claure, University of Miami

Fração Efetiva de Oxigênio Inspirado em Prematuros Recebendo Suporte Via Cânula Nasal

O objetivo deste estudo é determinar a relação multifatorial entre a fração efetiva de oxigênio inspirado (Effective-FiO2) e a FiO2 no gás fornecido pela cânula nasal (NC-FiO2), taxa de fluxo NC, ventilação minuto espontânea e outras características em prematuros que recebem oxigênio suplementar via cânula nasal (NC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante o uso rotineiro da cânula nasal (NC) na UTI neonatal, a fração real de oxigênio inspirada pelo lactente, ou seja, a FiO2 efetiva (Effective-FiO2) que atinge as vias aéreas do lactente, não pode ser facilmente determinada. A FiO2 efetiva durante o uso do NC é geralmente menor do que a FiO2 no gás fornecido pelo NC no nariz do bebê devido à diluição com o gás ambiente arrastado pelos bebês durante a inspiração espontânea. Os fatores que influenciam a FiO2 efetiva incluem a FiO2 definida do gás fornecido pelo NC (NC-FiO2), a taxa de fluxo do NC e a entrada de gás ambiente pelo bebê durante cada inspiração espontânea. A contribuição individual de cada um desses fatores para a variabilidade da FiO2 efetiva em prematuros extremos não foi avaliada sistematicamente.

O objetivo deste estudo é determinar a relação multifatorial entre a fração efetiva de oxigênio inspirado (Effective-FiO2) e a FiO2 no gás fornecido pela cânula nasal (NC-FiO2), taxa de fluxo NC, ventilação minuto espontânea e outras características em prematuros que recebem oxigênio suplementar via cânula nasal (NC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os prematuros internados na UTI neonatal serão triados. Os bebês que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo após a obtenção do consentimento informado por escrito dos pais:

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prematuros nascidos entre 23 e 30 semanas de idade gestacional
  • Recebendo oxigênio suplementar via cânula nasal
  • Consentimento informado dos pais

Critério de exclusão:

  • Principais anomalias congênitas
  • Clinicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cânula nasal FiO2
Prazo: desde o nascimento até 40 semanas de idade pós-menstrual corrigida
FiO2 necessário para manter o FiO2 efetivo (medido na hipofaringe) no nível basal em diferentes taxas de fluxo da cânula nasal.
desde o nascimento até 40 semanas de idade pós-menstrual corrigida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nelson Claure, University of Miami
  • Investigador principal: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Investigador principal: Deepak Jain, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20170816

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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