- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03431818
Fração Efetiva de Oxigênio Inspirado com Cânula Nasal em Prematuros
Fração Efetiva de Oxigênio Inspirado em Prematuros Recebendo Suporte Via Cânula Nasal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o uso rotineiro da cânula nasal (NC) na UTI neonatal, a fração real de oxigênio inspirada pelo lactente, ou seja, a FiO2 efetiva (Effective-FiO2) que atinge as vias aéreas do lactente, não pode ser facilmente determinada. A FiO2 efetiva durante o uso do NC é geralmente menor do que a FiO2 no gás fornecido pelo NC no nariz do bebê devido à diluição com o gás ambiente arrastado pelos bebês durante a inspiração espontânea. Os fatores que influenciam a FiO2 efetiva incluem a FiO2 definida do gás fornecido pelo NC (NC-FiO2), a taxa de fluxo do NC e a entrada de gás ambiente pelo bebê durante cada inspiração espontânea. A contribuição individual de cada um desses fatores para a variabilidade da FiO2 efetiva em prematuros extremos não foi avaliada sistematicamente.
O objetivo deste estudo é determinar a relação multifatorial entre a fração efetiva de oxigênio inspirado (Effective-FiO2) e a FiO2 no gás fornecido pela cânula nasal (NC-FiO2), taxa de fluxo NC, ventilação minuto espontânea e outras características em prematuros que recebem oxigênio suplementar via cânula nasal (NC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros nascidos entre 23 e 30 semanas de idade gestacional
- Recebendo oxigênio suplementar via cânula nasal
- Consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- Principais anomalias congênitas
- Clinicamente instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cânula nasal FiO2
Prazo: desde o nascimento até 40 semanas de idade pós-menstrual corrigida
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FiO2 necessário para manter o FiO2 efetivo (medido na hipofaringe) no nível basal em diferentes taxas de fluxo da cânula nasal.
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desde o nascimento até 40 semanas de idade pós-menstrual corrigida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelson Claure, University of Miami
- Investigador principal: Eduardo Bancalari, University of Miami
- Investigador principal: Deepak Jain, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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