Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní frakce inspirovaného kyslíku s nosní kanylou u předčasně narozených dětí

17. března 2025 aktualizováno: Nelson Claure, University of Miami

Efektivní frakce inspirovaného kyslíku u předčasně narozených dětí, které dostávají podporu prostřednictvím nosní kanyly

Cílem této studie je určit multifaktoriální vztah mezi efektivní frakcí vdechovaného kyslíku (Effective-FiO2) a FiO2 v plynu dodávaném nosní kanylou (NC-FiO2), průtokovou rychlostí NC, spontánní minutovou ventilací a ostatními pacienty charakteristiky u předčasně narozených dětí, které dostávají doplňkový kyslík prostřednictvím nosní kanyly (NC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během rutinního používání nosní kanyly (NC) na JIP novorozence nelze snadno určit skutečný podíl kyslíku vdechovaného dítětem, tj. efektivní FiO2 (Effective-FiO2), který se dostane do dýchacích cest kojence. Efektivní FiO2 během použití NC je obecně nižší než FiO2 v plynu dodávaném NC do nosu dítěte v důsledku zředění okolním plynem strhávaným kojenci během spontánního nádechu. Faktory ovlivňující efektivní FiO2 zahrnují nastavené FiO2 plynu dodaného NC (NC-FiO2), rychlost průtoku NC a strhávání okolního plynu dítětem během každé spontánní inspirace. Individuální příspěvek každého z těchto faktorů k variabilitě efektivního FiO2 u extrémně předčasně narozených dětí nebyl systematicky hodnocen.

Cílem této studie je určit multifaktoriální vztah mezi efektivní frakcí vdechovaného kyslíku (Effective-FiO2) a FiO2 v plynu dodávaném nosní kanylou (NC-FiO2), průtokovou rychlostí NC, spontánní minutovou ventilací a ostatními pacienty charakteristiky u předčasně narozených dětí, které dostávají doplňkový kyslík prostřednictvím nosní kanyly (NC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti přijaté na novorozeneckou JIP budou vyšetřeny. Děti, které splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeny do studie po obdržení písemného informovaného souhlasu rodičů:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti narozené mezi 23. a 30. týdnem gestačního věku
  • Příjem doplňkového kyslíku pomocí nosní kanyly
  • Informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Velké vrozené anomálie
  • Klinicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nosní kanyla FiO2
Časové okno: od narození do 40 týdnů korigovaného postmenstruačního věku
FiO2 nezbytný k udržení efektivního FiO2 (měřeno v hypofaryngu) na bazální úrovni při různých rychlostech průtoku nosní kanylou.
od narození do 40 týdnů korigovaného postmenstruačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Claure, University of Miami
  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak Jain, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170816

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit