Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczna frakcja wdychanego tlenu za pomocą kaniuli nosowej u wcześniaków

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Nelson Claure, University of Miami

Efektywna frakcja wdychanego tlenu u wcześniaków otrzymujących wsparcie przez kaniulę nosową

Celem tego badania jest określenie wieloczynnikowej zależności między efektywną frakcją wdychanego tlenu (Efektywna-FiO2) a FiO2 w gazie dostarczanym przez kaniulę nosową (NC-FiO2), natężeniem przepływu NC, spontaniczną wentylacją minutową i innymi parametrami pacjenta u wcześniaków, które otrzymują dodatkowy tlen przez kaniulę nosową (NC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas rutynowego stosowania kaniuli nosowej (NC) na oddziale intensywnej terapii noworodków nie można łatwo określić rzeczywistej frakcji tlenu wdychanej przez niemowlę, tj. efektywnego FiO2 (efektywnego FiO2), który dociera do dróg oddechowych niemowlęcia. Efektywne FiO2 podczas stosowania NC jest na ogół niższe niż FiO2 w gazie dostarczanym przez NC do nosa niemowlęcia z powodu rozcieńczenia gazem otoczenia, który jest porywany przez niemowlęta podczas spontanicznego wdechu. Czynniki wpływające na efektywne FiO2 obejmują ustawione FiO2 gazu dostarczanego przez NC (NC-FiO2), natężenie przepływu NC oraz porywanie gazu z otoczenia przez niemowlę podczas każdego spontanicznego wdechu. Indywidualny wkład każdego z tych czynników w zmienność efektywnego FiO2 u skrajnie wcześniaków nie był systematycznie oceniany.

Celem tego badania jest określenie wieloczynnikowej zależności między efektywną frakcją wdychanego tlenu (Efektywna-FiO2) a FiO2 w gazie dostarczanym przez kaniulę nosową (NC-FiO2), natężeniem przepływu NC, spontaniczną wentylacją minutową i innymi parametrami pacjenta u wcześniaków, które otrzymują dodatkowy tlen przez kaniulę nosową (NC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki przyjmowane na OIOM noworodków będą badane przesiewowo. Niemowlęta spełniające kryteria włączenia zostaną włączone do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody rodziców:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki urodzone między 23 a 30 tygodniem ciąży
  • Odbieranie dodatkowego tlenu przez kaniulę nosową
  • Świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Główne wady wrodzone
  • Klinicznie niestabilny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaniula do nosa FiO2
Ramy czasowe: od urodzenia do 40 tygodnia skorygowanego wieku postmenstruacyjnego
FiO2 niezbędne do utrzymania efektywnego FiO2 (mierzonego w gardle dolnym) na poziomie podstawowym przy różnych prędkościach przepływu w kaniuli nosowej.
od urodzenia do 40 tygodnia skorygowanego wieku postmenstruacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Nelson Claure, University of Miami
  • Główny śledczy: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Główny śledczy: Deepak Jain, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170816

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj