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Fraction efficace d'oxygène inspiré avec une canule nasale chez les prématurés

17 mars 2025 mis à jour par: Nelson Claure, University of Miami

Fraction efficace d'oxygène inspiré chez les prématurés recevant un soutien via une canule nasale

L'objectif de cette étude est de déterminer la relation multifactorielle entre la fraction efficace d'oxygène inspiré (Effective-FiO2) et la FiO2 dans le gaz délivré par la canule nasale (NC-FiO2), le débit NC, la ventilation minute spontanée et les autres patients caractéristiques chez les prématurés qui reçoivent de l'oxygène supplémentaire via une canule nasale (NC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de l'utilisation de routine d'une canule nasale (NC) dans l'USI du nouveau-né, la fraction réelle d'oxygène inspirée par le nourrisson, c'est-à-dire la FiO2 efficace (FiO2 efficace) qui atteint les voies respiratoires du nourrisson, ne peut pas être facilement déterminée. La FiO2 effective pendant l'utilisation de la NC est généralement inférieure à la FiO2 dans le gaz délivré par la NC au niveau du nez du nourrisson en raison de la dilution avec le gaz ambiant entraîné par les nourrissons lors de l'inspiration spontanée. Les facteurs influençant la FiO2 effective comprennent la consigne FiO2 du gaz délivré par NC (NC-FiO2), le débit de NC et l'entraînement du gaz ambiant par le nourrisson lors de chaque inspiration spontanée. La contribution individuelle de chacun de ces facteurs à la variabilité de la FiO2 effective chez les grands prématurés n'a pas été systématiquement évaluée.

L'objectif de cette étude est de déterminer la relation multifactorielle entre la fraction efficace d'oxygène inspiré (Effective-FiO2) et la FiO2 dans le gaz délivré par la canule nasale (NC-FiO2), le débit NC, la ventilation minute spontanée et les autres patients caractéristiques chez les prématurés qui reçoivent de l'oxygène supplémentaire via une canule nasale (NC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les bébés prématurés admis aux soins intensifs pour nouveau-nés seront dépistés. Les nourrissons qui répondent aux critères d'inclusion seront inscrits dans l'étude après l'obtention du consentement parental éclairé écrit :

La description

Critère d'intégration:

  • Prématurés nés entre 23 et 30 semaines d'âge gestationnel
  • Recevoir de l'oxygène supplémentaire via une canule nasale
  • Consentement parental éclairé

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales majeures
  • Cliniquement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Canule nasale FiO2
Délai: de la naissance jusqu'à 40 semaines d'âge post-menstruel corrigé
FiO2 nécessaire pour maintenir la FiO2 effective (mesurée au niveau de l'hypopharynx) au niveau basal à différents débits de canule nasale.
de la naissance jusqu'à 40 semaines d'âge post-menstruel corrigé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nelson Claure, University of Miami
  • Chercheur principal: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Chercheur principal: Deepak Jain, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170816

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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