Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectieve fractie van ingeademde zuurstof met neuscanule bij te vroeg geboren baby's

17 maart 2025 bijgewerkt door: Nelson Claure, University of Miami

Effectieve fractie van ingeademde zuurstof bij te vroeg geboren baby's die ondersteuning krijgen via een neuscanule

Het doel van deze studie is om de multifactoriële relatie te bepalen tussen de effectieve fractie van ingeademde zuurstof (Effective-FiO2) en de FiO2 in het gas dat wordt afgegeven door de neuscanule (NC-FiO2), NC-stroomsnelheid, spontane minuutventilatie en andere patiëntgegevens. kenmerken bij te vroeg geboren baby's die aanvullende zuurstof krijgen via een neuscanule (NC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens routinematig gebruik van een neuscanule (NC) op de intensive care van pasgeborenen kan de werkelijke fractie zuurstof die door de baby wordt ingeademd, d.w.z. de effectieve FiO2 (Effective-FiO2) die de luchtwegen van de baby bereikt, niet eenvoudig worden bepaald. De effectieve FiO2 tijdens NC-gebruik is over het algemeen lager dan de FiO2 in het gas dat door NC aan de neus van het kind wordt afgegeven als gevolg van verdunning met omgevingsgas dat door het kind wordt meegevoerd tijdens spontane inspiratie. De factoren die van invloed zijn op de effectieve FiO2 zijn onder meer de ingestelde FiO2 van het gas dat wordt afgegeven door NC (NC-FiO2), het NC-debiet en de meevoering van omgevingsgas door de baby tijdens elke spontane inspiratie. De individuele bijdrage van elk van deze factoren aan de variabiliteit in effectieve FiO2 bij extreem premature baby's is niet systematisch geëvalueerd.

Het doel van deze studie is om de multifactoriële relatie te bepalen tussen de effectieve fractie van ingeademde zuurstof (Effective-FiO2) en de FiO2 in het gas dat wordt afgegeven door de neuscanule (NC-FiO2), NC-stroomsnelheid, spontane minuutventilatie en andere patiëntgegevens. kenmerken bij te vroeg geboren baby's die aanvullende zuurstof krijgen via een neuscanule (NC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's die op de pasgeborene ICU worden opgenomen, worden gescreend. Baby's die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen nadat schriftelijke geïnformeerde ouderlijke toestemming is verkregen:

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby's geboren tussen 23 en 30 weken zwangerschapsduur
  • Extra zuurstof ontvangen via neuscanule
  • Ouderlijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Grote aangeboren afwijkingen
  • Klinisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuscanule FiO2
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 40 weken gecorrigeerde postmenstruele leeftijd
FiO2 is nodig om de effectieve FiO2 (gemeten bij de hypofarynx) op het basale niveau te houden bij verschillende stroomsnelheden van de neuscanule.
vanaf de geboorte tot 40 weken gecorrigeerde postmenstruele leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nelson Claure, University of Miami
  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Hoofdonderzoeker: Deepak Jain, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170816

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren