Fracción efectiva de oxígeno inspirado con cánula nasal en bebés prematuros
Fracción efectiva de oxígeno inspirado en bebés prematuros que reciben apoyo a través de una cánula nasal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el uso rutinario de cánulas nasales (NC) en la UCI de recién nacidos, la fracción real de oxígeno inspirada por el bebé, es decir, la FiO2 efectiva (FiO2 efectiva) que llega a las vías respiratorias del bebé, no se puede determinar fácilmente. La FiO2 efectiva durante el uso de NC generalmente es más baja que la FiO2 en el gas administrado por NC en la nariz del bebé debido a la dilución con el gas ambiental arrastrado por los bebés durante la inspiración espontánea. Los factores que influyen en la FiO2 efectiva incluyen la FiO2 establecida del gas administrado por NC (NC-FiO2), la tasa de flujo de NC y el arrastre de gas ambiental por parte del bebé durante cada inspiración espontánea. La contribución individual de cada uno de estos factores a la variabilidad de la FiO2 efectiva en prematuros extremos no ha sido evaluada sistemáticamente.
El objetivo de este estudio es determinar la relación multifactorial entre la fracción efectiva de oxígeno inspirado (Effective-FiO2) y la FiO2 en el gas entregado por la cánula nasal (NC-FiO2), el flujo de NC, la ventilación minuto espontánea y otros pacientes. características en prematuros que reciben oxígeno suplementario vía cánula nasal (NC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros nacidos entre las 23 y 30 semanas de edad gestacional
- Recibir oxígeno suplementario a través de una cánula nasal
- Consentimiento informado de los padres
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores
- Clínicamente inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cánula nasal FiO2
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta las 40 semanas de edad posmenstrual corregida
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FiO2 necesaria para mantener la FiO2 efectiva (medida en la hipofaringe) en el nivel basal a diferentes velocidades de flujo de la cánula nasal.
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desde el nacimiento hasta las 40 semanas de edad posmenstrual corregida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelson Claure, University of Miami
- Investigador principal: Eduardo Bancalari, University of Miami
- Investigador principal: Deepak Jain, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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