Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv fraktion af inspireret ilt med næsekanyle hos for tidligt fødte spædbørn

17. marts 2025 opdateret af: Nelson Claure, University of Miami

Effektiv fraktion af inspireret ilt hos for tidligt fødte spædbørn, der modtager støtte via næsekanyle

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det multifaktorielle forhold mellem den effektive fraktion af indåndet oxygen (Effective-FiO2) og FiO2 i gassen leveret af næsekanylen (NC-FiO2), NC flowhastighed, spontan minutventilation og anden patient karakteristika hos for tidligt fødte spædbørn, der får supplerende ilt via næsekanyle (NC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under rutinemæssig brug af næsekanyle (NC) på den nyfødte intensivafdeling, kan den faktiske fraktion af oxygen inspireret af spædbarnet, dvs. den effektive FiO2 (Effective-FiO2), der når spædbarnets luftveje, ikke let bestemmes. Den effektive FiO2 under NC-brug er generelt lavere end FiO2 i gassen leveret af NC ved spædbarnets næse på grund af fortynding med omgivende gas, som spædbørn medfører under spontan inspiration. Faktorerne, der påvirker effektiv FiO2, omfatter den indstillede FiO2 af gassen leveret af NC (NC-FiO2), NC-flowhastigheden og spædbarnets medrydelse af omgivende gas under hver spontan inspiration. Det individuelle bidrag fra hver af disse faktorer til variabiliteten i effektiv-FiO2 hos ekstremt præmature spædbørn er ikke blevet systematisk evalueret.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det multifaktorielle forhold mellem den effektive fraktion af indåndet oxygen (Effective-FiO2) og FiO2 i gassen leveret af næsekanylen (NC-FiO2), NC flowhastighed, spontan minutventilation og anden patient karakteristika hos for tidligt fødte spædbørn, der får supplerende ilt via næsekanyle (NC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn indlagt på den nyfødte intensivafdeling vil blive screenet. Spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter skriftligt informeret samtykke fra forældrene:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn født mellem 23 og 30 ugers svangerskabsalder
  • Modtagelse af supplerende ilt via næsekanyle
  • Forældres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødte anomalier
  • Klinisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næsekanyle FiO2
Tidsramme: fra fødslen op til 40 uger korrigeret postmenstruationsalder
FiO2 nødvendigt for at opretholde den effektive FiO2 (målt ved hypopharynx) på basalniveau ved forskellige næsekanylestrømningshastigheder.
fra fødslen op til 40 uger korrigeret postmenstruationsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelson Claure, University of Miami
  • Ledende efterforsker: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Ledende efterforsker: Deepak Jain, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170816

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner