Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv brøkdel av inspirert oksygen med nesekanyle hos premature spedbarn

17. mars 2025 oppdatert av: Nelson Claure, University of Miami

Effektiv brøkdel av inspirert oksygen hos premature spedbarn som mottar støtte via nesekanylen

Målet med denne studien er å bestemme det multifaktorielle forholdet mellom den effektive fraksjonen av inspirert oksygen (Effective-FiO2) og FiO2 i gassen levert av nesekanylen (NC-FiO2), NC-strømningshastighet, spontan minuttventilasjon og annen pasient egenskaper hos premature spedbarn som får ekstra oksygen via nesekanylen (NC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under rutinemessig bruk av nesekanyle (NC) på den nyfødte intensivavdelingen, kan den faktiske andelen av oksygen inspirert av spedbarnet, dvs. den effektive FiO2 (Effective-FiO2) som når spedbarnets luftveier, ikke enkelt bestemmes. Den effektive FiO2 under NC-bruk er generelt lavere enn FiO2 i gassen som leveres av NC ved spedbarnets nese på grunn av fortynning med omgivende gass medført av spedbarn under spontan inspirasjon. Faktorene som påvirker effektiv FiO2 inkluderer innstilt FiO2 av gassen levert av NC (NC-FiO2), NC-strømningshastigheten og medføringen av omgivende gass av spedbarnet under hver spontan inspirasjon. Det individuelle bidraget fra hver av disse faktorene til variasjonen i effektiv-FiO2 hos ekstreme premature spedbarn har ikke blitt systematisk evaluert.

Målet med denne studien er å bestemme det multifaktorielle forholdet mellom den effektive fraksjonen av inspirert oksygen (Effective-FiO2) og FiO2 i gassen levert av nesekanylen (NC-FiO2), NC-strømningshastighet, spontan minuttventilasjon og annen pasient egenskaper hos premature spedbarn som får ekstra oksygen via nesekanylen (NC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn som legges inn på intensivavdelingen for nyfødte vil bli screenet. Spedbarn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert i studien etter skriftlig informert samtykke fra foreldrene:

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn født mellom 23 og 30 uker i svangerskapsalderen
  • Mottar ekstra oksygen via nesekanylen
  • Informert samtykke fra foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Store medfødte anomalier
  • Klinisk ustabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nesekanyle FiO2
Tidsramme: fra fødsel opp til 40 uker korrigert postmenstruell alder
FiO2 nødvendig for å opprettholde den effektive FiO2 (målt ved hypopharynx) på basalnivå ved forskjellige nesekanylestrømningshastigheter.
fra fødsel opp til 40 uker korrigert postmenstruell alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nelson Claure, University of Miami
  • Hovedetterforsker: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Hovedetterforsker: Deepak Jain, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20170816

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere