- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03431818
Effektiv brøkdel av inspirert oksygen med nesekanyle hos premature spedbarn
Effektiv brøkdel av inspirert oksygen hos premature spedbarn som mottar støtte via nesekanylen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under rutinemessig bruk av nesekanyle (NC) på den nyfødte intensivavdelingen, kan den faktiske andelen av oksygen inspirert av spedbarnet, dvs. den effektive FiO2 (Effective-FiO2) som når spedbarnets luftveier, ikke enkelt bestemmes. Den effektive FiO2 under NC-bruk er generelt lavere enn FiO2 i gassen som leveres av NC ved spedbarnets nese på grunn av fortynning med omgivende gass medført av spedbarn under spontan inspirasjon. Faktorene som påvirker effektiv FiO2 inkluderer innstilt FiO2 av gassen levert av NC (NC-FiO2), NC-strømningshastigheten og medføringen av omgivende gass av spedbarnet under hver spontan inspirasjon. Det individuelle bidraget fra hver av disse faktorene til variasjonen i effektiv-FiO2 hos ekstreme premature spedbarn har ikke blitt systematisk evaluert.
Målet med denne studien er å bestemme det multifaktorielle forholdet mellom den effektive fraksjonen av inspirert oksygen (Effective-FiO2) og FiO2 i gassen levert av nesekanylen (NC-FiO2), NC-strømningshastighet, spontan minuttventilasjon og annen pasient egenskaper hos premature spedbarn som får ekstra oksygen via nesekanylen (NC).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn født mellom 23 og 30 uker i svangerskapsalderen
- Mottar ekstra oksygen via nesekanylen
- Informert samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Store medfødte anomalier
- Klinisk ustabil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nesekanyle FiO2
Tidsramme: fra fødsel opp til 40 uker korrigert postmenstruell alder
|
FiO2 nødvendig for å opprettholde den effektive FiO2 (målt ved hypopharynx) på basalnivå ved forskjellige nesekanylestrømningshastigheter.
|
fra fødsel opp til 40 uker korrigert postmenstruell alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nelson Claure, University of Miami
- Hovedetterforsker: Eduardo Bancalari, University of Miami
- Hovedetterforsker: Deepak Jain, University of Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20170816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .