Tehokas fraktio inspiroitua happea nenäkanyylillä keskosilla
Inspiroidun hapen tehokas osuus keskosilla, jotka saavat tukea nenäkanyylin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisen nenäkanyylin (NC) käytön aikana vastasyntyneen teho-osastolla ei voida helposti määrittää vauvan inspiroimaa todellista happifraktiota, eli tehokasta FiO2:ta (Effective-FiO2), joka saavuttaa vauvan hengitysteihin. Tehokas FiO2 NC-käytön aikana on yleensä alhaisempi kuin FiO2 kaasussa, jonka NC vapauttaa lapsen nenään, johtuen vauvojen spontaanin sisäänhengityksen aikana kulkeutumasta ympäröivästä kaasusta. Tehokkaaseen FiO2:een vaikuttavia tekijöitä ovat mm. NC:n toimittaman kaasun FiO2 (NC-FiO2), NC-virtausnopeus ja lapsen ympäröivän kaasun mukana kulkeutuminen jokaisen spontaanin sisäänhengityksen aikana. Kunkin näiden tekijöiden yksittäistä vaikutusta tehokkaan FiO2:n vaihteluun äärimmäisen keskosilla ei ole arvioitu systemaattisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sisäänhengitetyn hapen tehokkaan fraktion (Effective-FiO2) ja nenäkanyylin (NC-FiO2) kuljettaman kaasun FiO2:n, NC-virtausnopeuden, spontaanin minuutin ventilaation ja muun potilaan monitekijäinen suhde. ominaisuudet keskosilla, jotka saavat lisähappea nenäkanyylin (NC) kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 23–30
- Lisähappea saa nenäkanyylin kautta
- Vanhempien tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Kliinisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäkanyyli FiO2
Aikaikkuna: syntymästä 40 viikkoon asti korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
|
FiO2 on välttämätön tehokkaan FiO2:n (mitattu hypofarynksissa) ylläpitämiseksi tyvitasolla eri nenäkanyylin virtausnopeuksilla.
|
syntymästä 40 viikkoon asti korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nelson Claure, University of Miami
- Päätutkija: Eduardo Bancalari, University of Miami
- Päätutkija: Deepak Jain, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .