Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inspirált oxigén hatékony frakciója orrkanüllel koraszülötteknél

2024. április 12. frissítette: Nelson Claure, University of Miami

Az inspirált oxigén hatékony frakciója orrkanülön keresztül támogatást kapó koraszülötteknél

A vizsgálat célja a belélegzett oxigén effektív frakciója (Effective-FiO2) és az orrkanül által szállított gázban lévő FiO2 (NC-FiO2), az NC áramlási sebessége, a spontán perclélegeztetés és más betegek közötti többtényezős kapcsolat meghatározása. jellemzői a koraszülötteknél, akik orrkanülön (NC) keresztül kapnak kiegészítő oxigént.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülött intenzív osztályon végzett rutin orrkanül (NC) használata során nem lehet könnyen meghatározni a csecsemő által inspirált oxigén tényleges hányadát, azaz a csecsemő légútjait elérő effektív FiO2-t (Effective-FiO2). Az effektív FiO2 az NC használat során általában alacsonyabb, mint az NC által a csecsemő orrába szállított gáz FiO2-ja, mivel a csecsemők spontán belégzése során a környezeti gázzal hígulnak. Az effektív FiO2-t befolyásoló tényezők közé tartozik az NC által szállított gáz beállított FiO2-ja (NC-FiO2), az NC-áramlási sebesség, valamint az, hogy a csecsemő minden egyes spontán belégzéskor a környezeti gázt magával ragadja. Ezen tényezők mindegyikének egyéni hozzájárulását az effektív FiO2 variabilitásához extrém koraszülötteknél nem értékelték szisztematikusan.

A vizsgálat célja a belélegzett oxigén effektív frakciója (Effective-FiO2) és az orrkanül által szállított gázban lévő FiO2 (NC-FiO2), az NC áramlási sebessége, a spontán perclélegeztetés és más betegek közötti többtényezős kapcsolat meghatározása. jellemzői a koraszülötteknél, akik orrkanülön (NC) keresztül kapnak kiegészítő oxigént.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az újszülött intenzív osztályra felvett koraszülötteket kiszűrik. Azok a csecsemők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a szülői írásos beleegyezést követően kerülnek be a vizsgálatba:

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 23 és 30 hetes terhességi kor között született koraszülöttek
  • Kiegészítő oxigén vétele orrkanülön keresztül
  • Szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős veleszületett rendellenességek
  • Klinikailag instabil

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orrkanül FiO2
Időkeret: születéstől 40 hetes korrigált posztmenstruációs életkorig
FiO2 szükséges az effektív FiO2 (a hypopharynxban mérve) bazális szinten tartásához különböző orrkanül áramlási sebességeknél.
születéstől 40 hetes korrigált posztmenstruációs életkorig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nelson Claure, University of Miami
  • Kutatásvezető: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Kutatásvezető: Deepak Jain, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170816

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxigénterápia

Klinikai vizsgálatok a Az orrkanül áramlási sebessége

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel