Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективная доля кислорода, вдыхаемого через назальную канюлю у недоношенных детей

17 марта 2025 г. обновлено: Nelson Claure, University of Miami

Эффективная доля вдыхаемого кислорода у недоношенных детей, получающих поддержку через назальные канюли

Целью данного исследования является определение многофакторной взаимосвязи между эффективной долей вдыхаемого кислорода (Effective-FiO2) и FiO2 в газе, доставляемом через назальную канюлю (NC-FiO2), скоростью потока NC, спонтанной минутной вентиляцией и другими параметрами пациента. характеристики у недоношенных детей, получающих дополнительный кислород через назальные канюли (НК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При обычном использовании назальной канюли (НК) в отделении интенсивной терапии новорожденных фактическую долю кислорода, вдыхаемого младенцем, т. е. эффективную FiO2 (эффективную-FiO2), которая достигает дыхательных путей младенца, нелегко определить. Эффективный FiO2 во время использования НК обычно ниже, чем FiO2 в газе, подаваемом НК в нос младенца, из-за разбавления окружающим газом, увлекаемым младенцами во время спонтанного вдоха. Факторы, влияющие на эффективную FiO2, включают в себя установленную FiO2 газа, доставляемого NC (NC-FiO2), скорость потока NC и унос окружающего газа младенцем во время каждого спонтанного вдоха. Индивидуальный вклад каждого из этих факторов в вариабельность эффективного FiO2 у крайне недоношенных детей систематически не оценивался.

Целью данного исследования является определение многофакторной взаимосвязи между эффективной долей вдыхаемого кислорода (Effective-FiO2) и FiO2 в газе, доставляемом через назальную канюлю (NC-FiO2), скоростью потока NC, спонтанной минутной вентиляцией и другими параметрами пациента. характеристики у недоношенных детей, получающих дополнительный кислород через назальные канюли (НК).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, будут подвергаться скринингу. Младенцы, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование после получения письменного информированного согласия родителей:

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети, рожденные между 23 и 30 неделями гестационного возраста
  • Получение дополнительного кислорода через назальную канюлю
  • Информированное согласие родителей

Критерий исключения:

  • Основные врожденные аномалии
  • Клинически нестабильный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назальная канюля FiO2
Временное ограничение: от рождения до 40 недель скорректированный постменструальный возраст
FiO2, необходимый для поддержания эффективного FiO2 (измеренного в гортаноглотке) на базальном уровне при различных скоростях потока через назальные канюли.
от рождения до 40 недель скорректированный постменструальный возраст

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Nelson Claure, University of Miami
  • Главный следователь: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Главный следователь: Deepak Jain, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170816

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться