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Frazione efficace di ossigeno inspirato con cannula nasale nei neonati prematuri

17 marzo 2025 aggiornato da: Nelson Claure, University of Miami

Frazione efficace di ossigeno inspirato nei neonati prematuri che ricevono supporto tramite cannula nasale

L'obiettivo di questo studio è determinare la relazione multifattoriale tra la frazione effettiva di ossigeno inspirato (Effective-FiO2) e la FiO2 nel gas erogato dalla cannula nasale (NC-FiO2), la velocità del flusso NC, la ventilazione minuto spontanea e altre caratteristiche nei neonati prematuri che ricevono ossigeno supplementare tramite cannula nasale (NC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'uso di routine della cannula nasale (NC) nella terapia intensiva neonatale, la frazione effettiva di ossigeno inspirata dal neonato, ovvero la FiO2 effettiva (FiO2 effettiva) che raggiunge le vie aeree del neonato, non può essere facilmente determinata. La FiO2 effettiva durante l'uso della NC è generalmente inferiore alla FiO2 nel gas erogato dalla NC al naso del neonato a causa della diluizione con il gas ambientale trascinato dai neonati durante l'inspirazione spontanea. I fattori che influenzano la FiO2 effettiva includono la FiO2 impostata del gas erogato dal NC (NC-FiO2), la portata del NC e il trascinamento del gas ambientale da parte del neonato durante ogni inspirazione spontanea. Il contributo individuale di ciascuno di questi fattori alla variabilità della FiO2 effettiva nei neonati estremamente prematuri non è stato valutato sistematicamente.

L'obiettivo di questo studio è determinare la relazione multifattoriale tra la frazione effettiva di ossigeno inspirato (Effective-FiO2) e la FiO2 nel gas erogato dalla cannula nasale (NC-FiO2), la velocità del flusso NC, la ventilazione minuto spontanea e altre caratteristiche nei neonati prematuri che ricevono ossigeno supplementare tramite cannula nasale (NC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I neonati prematuri ricoverati in terapia intensiva neonatale saranno sottoposti a screening. I neonati che soddisfano i criteri di inclusione verranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dei genitori:

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prematuri nati tra le 23 e le 30 settimane di età gestazionale
  • Ricezione di ossigeno supplementare tramite cannula nasale
  • Consenso informato dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite maggiori
  • Clinicamente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cannula nasale FiO2
Lasso di tempo: dalla nascita fino a 40 settimane di età postmestruale corretta
FiO2 necessaria per mantenere la FiO2 effettiva (misurata all'ipofaringe) a livello basale a diverse velocità di flusso della cannula nasale.
dalla nascita fino a 40 settimane di età postmestruale corretta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nelson Claure, University of Miami
  • Investigatore principale: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Investigatore principale: Deepak Jain, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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