- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03431818
Frazione efficace di ossigeno inspirato con cannula nasale nei neonati prematuri
Frazione efficace di ossigeno inspirato nei neonati prematuri che ricevono supporto tramite cannula nasale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'uso di routine della cannula nasale (NC) nella terapia intensiva neonatale, la frazione effettiva di ossigeno inspirata dal neonato, ovvero la FiO2 effettiva (FiO2 effettiva) che raggiunge le vie aeree del neonato, non può essere facilmente determinata. La FiO2 effettiva durante l'uso della NC è generalmente inferiore alla FiO2 nel gas erogato dalla NC al naso del neonato a causa della diluizione con il gas ambientale trascinato dai neonati durante l'inspirazione spontanea. I fattori che influenzano la FiO2 effettiva includono la FiO2 impostata del gas erogato dal NC (NC-FiO2), la portata del NC e il trascinamento del gas ambientale da parte del neonato durante ogni inspirazione spontanea. Il contributo individuale di ciascuno di questi fattori alla variabilità della FiO2 effettiva nei neonati estremamente prematuri non è stato valutato sistematicamente.
L'obiettivo di questo studio è determinare la relazione multifattoriale tra la frazione effettiva di ossigeno inspirato (Effective-FiO2) e la FiO2 nel gas erogato dalla cannula nasale (NC-FiO2), la velocità del flusso NC, la ventilazione minuto spontanea e altre caratteristiche nei neonati prematuri che ricevono ossigeno supplementare tramite cannula nasale (NC).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prematuri nati tra le 23 e le 30 settimane di età gestazionale
- Ricezione di ossigeno supplementare tramite cannula nasale
- Consenso informato dei genitori
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite maggiori
- Clinicamente instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cannula nasale FiO2
Lasso di tempo: dalla nascita fino a 40 settimane di età postmestruale corretta
|
FiO2 necessaria per mantenere la FiO2 effettiva (misurata all'ipofaringe) a livello basale a diverse velocità di flusso della cannula nasale.
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dalla nascita fino a 40 settimane di età postmestruale corretta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nelson Claure, University of Miami
- Investigatore principale: Eduardo Bancalari, University of Miami
- Investigatore principale: Deepak Jain, University of Miami
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170816
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