副甲状腺機能亢進症の手術における迅速 PTH 試験紙の応用
2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD
副甲状腺ホルモンの半減期は約4分で、手術の際には副甲状腺腫瘍が切除されたことを確認するために血液pth検査が行われます。
しかし、血液pth検査は時間がかかり、ほとんどの病院では現実的ではありません。
この研究では、副甲状腺機能亢進症の手術における迅速 PTH 検査紙の適用を比較します。PTH 検査は、手術中にさまざまな方法で測定されました。手術前、手術後 15 分、手術後 1 時間、手術後 24 時間に検査されます。
したがって、血中 PTH と PTH 試験紙法との線形関係によるマイアミの原則を評価する際の PTH 試験紙の信頼性と精度を評価します。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
原発性副甲状腺機能亢進症は臨床的に一般的な疾患です。
現在、作戦が成功したかどうかを判断するための黄金基準はマイアミ原則に基づいています。
これは、腫瘍切除後 15 分後に PTH ホルモンがベースライン レベルの 30% に減少したことを意味します。
しかし、各病院の PTH モニタリング条件の違いにより、多くの病院では手術中に迅速な PTH モニタリングを行うことができません。
したがって、多くの医師は病変を確認するために急速冷凍病理を選択します。
これにより、複数の病変が存在する場合には PTH を評価できなくなり、再手術が必要になることもありました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Wen-xin ZHAO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
副甲状腺ホルモンの半減期が短いという特徴を利用し、PTHストリップ半定量法による評価を試みます。
PTH、血中カルシウム、および PTH 検査は、手術前、手術後 15 分、手術後 1 時間、手術後 24 時間に測定されました。
血中PTHの線形関係と試験紙法によるマイアミ原則を評価する際のPTHストリップの信頼性と精度を評価する。
説明
包含基準:
- 原発性甲状腺機能亢進症。
- 続発性甲状腺機能亢進症
- 片側甲状腺切除術。
- 甲状腺全摘術および両側中央区画郭清
除外基準:
- 年齢 70歳以上または18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
原発性甲状腺機能亢進症
原発性副甲状腺機能亢進症と診断された患者は、副甲状腺手術の準備が整います。
PTH 試験紙はマイアミ原則に従ってその時点で追加的に使用されます
|
|
続発性甲状腺機能亢進症
続発性甲状腺機能亢進症と診断された患者は、副甲状腺手術の準備が整います。
PTH 試験紙はマイアミ原則に従ってその時点で追加的に使用されます
|
|
片側甲状腺切除術
片側性甲状腺良性腫瘍と診断された患者は、片側性甲状腺切除術の準備が整いました。
術後にPTH試験紙を追加使用します
|
|
甲状腺切除術と両側CCD
両側甲状腺癌と診断された患者は、甲状腺全摘術と両側中枢除去術を受ける準備ができていました。術後には、PTH 試験紙が追加で使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清PTH
時間枠：手術後0分、15分、1時間、24時間後
|
免疫発光を使用した定期的な血清 PTH 検査。
|
手術後0分、15分、1時間、24時間後
|
|
血清カルシウム
時間枠：手術後0分、15分、1時間、24時間後
|
日常的な血清電解質検出。
|
手術後0分、15分、1時間、24時間後
|
|
PTH試験紙
時間枠：手術後0分、15分、1時間、24時間後
|
血液のPTH試験紙検査
|
手術後0分、15分、1時間、24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：wen-xin zhao, md、Fujian Medical University Union Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。