Tillämpningen av Rapid PTH-testpapper vid operation av hyperparatyreoidism
17 september 2018 uppdaterad av: Bo Wang,MD
Halveringstiden för bisköldkörtelhormonet är cirka 4 minuter, blodpth-test används i drift för att bekräfta att bisköldkörteltumören är borttagen.
men blodpth-testet är tidskrävande och opraktiskt på större delen av sjukhuset.
denna studie kommer att jämföra tillämpningen av snabba PTH testpapper i drift av hyperparatyreoidism.PTH test mättes i drift på olika sätt. det kommer att testas vid tidpunkten för operationen, 15 minuter efter operationen, 1 timme efter operationen och 24 timmar efter operationen.
sålunda utvärdera tillförlitligheten och noggrannheten hos PTH-testpapper vid utvärdering av Miami-principerna med den linjära relationen mellan blod-PTH och PTH-testpappersmetoden.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär hyperparatyreos är en kliniskt vanlig sjukdom.
För närvarande bygger guldstandarden för att avgöra om operationen är framgångsrik på Miami-principen.
Det betyder att PTH-hormonet minskade till 30 % av baslinjenivån efter 15 minuter efter att tumören tagits bort.
Men på grund av skillnaderna i PTH-övervakningsförhållandena på olika sjukhus kan många sjukhus inte utföra snabb PTH-övervakning i operationen.
Därför väljer många läkare snabbfrysningspatologi för att bekräfta lesionen.,
Detta ledde också till oförmågan att utvärdera PTH i närvaro av flera lesioner, vilket resulterade i behov av omoperationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekrytering
- Wen-xin ZHAO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi använder egenskaperna för kort halveringstid för bisköldkörtelhormonet och försöker utvärdera det med PTH-remsor semi-kvantitativ metod.
PTH, blodkalcium och PTH-test mättes före operationen, 15 minuter efter operationen, 1 timme efter operationen och 24 timmar efter operationen.
Att utvärdera tillförlitligheten och noggrannheten hos PTH-remsan vid utvärdering av Miami-principerna med den linjära relationen mellan blod-PTH och testpappersmetoden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär hypertyreos.
- Sekundär hypertyreos
- Unilateral tyreoidektomi.
- Total tyreoidektomi och bilateral centralkompartmentdissektion
Exklusions kriterier:
- ålder Äldre än 70 eller yngre än 18.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primär hypertyreos
Patienter som diagnostiserats med primär hyperparatyreos förbereds för bisköldkörtelkirurgi.
PTH-testpapper används extra vid tidpunkten enligt Miami-principen
|
|
Sekundär hypertyreos
Patienter som diagnostiserats med sekundär hypertyreos förbereds för bisköldkörtelkirurgi.
PTH-testpapper används extra vid tidpunkten enligt Miami-principen
|
|
Unilateral tyreoidektomi
Patienter med diagnosen unilateral godartad sköldkörteltumör förbereddes för unilateral tyreoidektomi.
PTH-testpapper används extra vid efteroperation
|
|
tyreoidektomi och bilateral CCD
Patienter som diagnostiserats med bilateralt sköldkörtelkarcinom var beredda att genomgå total tyreoidektomi och bilateral central clearing. PTH-testpapper används extra efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum PTH
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter operation
|
Rutinmässigt serum-PTH-test med immunoluminescens.
|
0 minuter, 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter operation
|
|
Serumkalcium
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter operation
|
Rutinmässig detektering av serumelektrolyt.
|
0 minuter, 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter operation
|
|
PTH testpapper
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter operation
|
PTH-testpapperstest för blod
|
0 minuter, 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Första postat (Faktisk)
15 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTH test paper
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .