Die Anwendung des PTH-Schnelltestpapiers bei der Operation von Hyperparathyreoidismus
17. September 2018 aktualisiert von: Bo Wang,MD
Die Halbwertszeit des Nebenschilddrüsenhormons beträgt etwa 4 Minuten. Bei der Operation wird ein Bluttest durchgeführt, um zu bestätigen, dass der Nebenschilddrüsentumor entfernt wurde.
Aber der Bluttest ist in den meisten Krankenhäusern zeitaufwändig und unpraktisch.
In dieser Studie wird die Anwendung des PTH-Schnelltestpapiers bei Hyperparathyreoidismus verglichen. Der PTH-Test wurde im Betrieb auf unterschiedliche Weise gemessen. Der Test erfolgt zum Zeitpunkt der Voroperation, 15 Minuten nach der Operation, 1 Stunde nach der Operation und 24 Stunden nach der Operation.
Bewerten Sie somit die Zuverlässigkeit und Genauigkeit des PTH-Testpapiers bei der Bewertung der Miami-Prinzipien mit der linearen Beziehung zwischen Blut-PTH und der PTH-Testpapiermethode.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der primäre Hyperparathyreoidismus ist eine klinisch häufige Erkrankung.
Der Goldstandard zur Feststellung des Operationserfolgs basiert derzeit auf dem Miami-Prinzip.
Das bedeutet, dass das PTH-Hormon 15 Minuten nach der Entfernung des Tumors auf 30 % des Ausgangswerts gesunken ist.
Aufgrund der unterschiedlichen PTH-Überwachungsbedingungen in verschiedenen Krankenhäusern können viele Krankenhäuser jedoch keine schnelle PTH-Überwachung während der Operation durchführen.
Daher entscheiden sich viele Ärzte für die Rapid-Freezing-Pathologie, um die Läsion zu bestätigen.
Dies führte auch dazu, dass der PTH bei Vorliegen mehrerer Läsionen nicht beurteilt werden konnte, was erneute Operationen erforderlich machte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Rekrutierung
- Wen-xin ZHAO
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir nutzen die Merkmale der kurzen Halbwertszeit des Parathormons und versuchen, diese mithilfe der semiquantitativen PTH-Streifen-Methode zu bewerten.
PTH, Blutkalzium und PTH-Test wurden vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation, 1 Stunde nach der Operation und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
Bewertung der Zuverlässigkeit und Genauigkeit des PTH-Streifens bei der Bewertung der Miami-Prinzipien mit der linearen Beziehung zwischen Blut-PTH und der Testpapiermethode.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Hyperthyreose.
- Sekundäre Hyperthyreose
- Einseitige Thyreoidektomie.
- Totale Thyreoidektomie und beidseitige Dissektion des zentralen Kompartiments
Ausschlusskriterien:
- Alter Älter als 70 oder jünger als 18.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Primäre Hyperthyreose
Patienten, bei denen ein primärer Hyperparathyreoidismus diagnostiziert wurde, werden auf eine Nebenschilddrüsenoperation vorbereitet.
Zum Zeitpunkt wird zusätzlich PTH-Testpapier nach dem Miami-Prinzip verwendet
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Sekundäre Hyperthyreose
Patienten, bei denen eine sekundäre Hyperthyreose diagnostiziert wurde, werden auf eine Nebenschilddrüsenoperation vorbereitet.
Zum Zeitpunkt wird zusätzlich PTH-Testpapier nach dem Miami-Prinzip verwendet
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Einseitige Thyreoidektomie
Patienten, bei denen ein einseitiger gutartiger Schilddrüsentumor diagnostiziert wurde, wurden auf eine einseitige Schilddrüsenentfernung vorbereitet.
Nach der Operation wird zusätzlich PTH-Testpapier verwendet
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Thyreoidektomie und bilaterale CCD
Patienten, bei denen ein bilaterales Schilddrüsenkarzinom diagnostiziert wurde, wurden auf eine totale Thyreoidektomie und bilaterale zentrale Clearing vorbereitet. Nach der Operation wird zusätzlich ein PTH-Testpapier verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-PTH
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 1 Stunde und 24 Stunden nach dem Betrieb
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Routinemäßiger Serum-PTH-Test mittels Immunlumineszenz.
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0 Minuten, 15 Minuten, 1 Stunde und 24 Stunden nach dem Betrieb
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Serumkalzium
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 1 Stunde und 24 Stunden nach dem Betrieb
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Routinemäßiger Nachweis von Serumelektrolyten.
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0 Minuten, 15 Minuten, 1 Stunde und 24 Stunden nach dem Betrieb
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PTH-Testpapier
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 1 Stunde und 24 Stunden nach dem Betrieb
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PTH-Testpapiertest für Blut
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0 Minuten, 15 Minuten, 1 Stunde und 24 Stunden nach dem Betrieb
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTH test paper
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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