- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03434067
A Aplicação do Papel do Teste Rápido de PTH na Operação do Hiperparatireoidismo
17 de setembro de 2018 atualizado por: Bo Wang,MD
A meia-vida do hormônio da paratireoide é de cerca de 4 minutos, o teste de pH sanguíneo é usado na operação para confirmar que o tumor da paratireoide foi removido.
mas o exame de sangue é demorado e pouco prático na maioria dos hospitais.
este estudo irá comparar a aplicação do papel do teste rápido de PTH em operação de hiperparatireoidismo. O teste de PTH foi medido em operação de maneira diferente. fará o teste no momento do pré-operatório, 15 minutos após a cirurgia, 1 hora após a cirurgia e 24 horas após a cirurgia.
avaliar assim a confiabilidade e precisão do papel de teste de PTH na avaliação dos princípios de Miami com a relação linear de PTH no sangue e o método de papel de teste de PTH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O hiperparatireoidismo primário é uma doença clinicamente comum.
Atualmente, o padrão-ouro para determinar se a operação foi bem-sucedida é baseado no princípio de Miami.
Isso significa que o hormônio PTH diminuiu para 30% do nível basal após 15 minutos após a remoção do tumor.
No entanto, devido às diferenças nas condições de monitoramento do PTH em vários hospitais, muitos hospitais não podem realizar o monitoramento rápido do PTH na operação.
Portanto, muitos médicos escolhem a patologia de congelamento rápido para confirmar a lesão.,
Isso também levou à incapacidade de avaliar o PTH na presença de lesões múltiplas, resultando na necessidade de reoperações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Wen-xin ZHAO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Utilizamos as características de meia-vida curta do paratormônio e tentamos avaliá-lo pelo método semi-quantitativo da tira de PTH.
PTH, cálcio sanguíneo e teste de PTH foram medidos no pré-operatório, 15 minutos após a cirurgia, 1 hora após a cirurgia e 24 horas após a cirurgia.
Avaliar a confiabilidade e precisão da tira de PTH na avaliação dos princípios de Miami com a relação linear do PTH no sangue e o método do papel de teste.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertireoidismo primário.
- hipertireoidismo secundário
- Tireoidectomia unilateral.
- Tireoidectomia total e dissecção do compartimento central bilateral
Critério de exclusão:
- idade Mais de 70 anos ou menos de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hipertireoidismo primário
Pacientes diagnosticados com hiperparatireoidismo primário são preparados para cirurgia de paratireoide.
O papel de teste PTH é usado adicionalmente no ponto de tempo de acordo com o princípio de Miami
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Hipertireoidismo secundário
Pacientes diagnosticados com hipertireoidismo secundário são preparados para cirurgia de paratireoide.
O papel de teste PTH é usado adicionalmente no ponto de tempo de acordo com o princípio de Miami
|
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Tireoidectomia unilateral
Pacientes com diagnóstico de tumor benigno de tireoide unilateral foram preparados para tireoidectomia unilateral.
O papel de teste de PTH é usado adicionalmente no pós-operatório
|
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tireoidectomia e DCC bilateral
Os pacientes diagnosticados com carcinoma de tireoide bilateral foram preparados para se submeter à tireoidectomia total e limpeza central bilateral. O papel do teste de PTH é usado adicionalmente no pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PTH sérico
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
|
Teste de PTH sérico de rotina, usando imunoluminescência.
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0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
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Cálcio sérico
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
|
Detecção rotineira de eletrólitos séricos.
|
0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
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Teste de PTH
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
|
Teste de papel de teste de PTH para sangue
|
0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTH test paper
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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