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A Aplicação do Papel do Teste Rápido de PTH na Operação do Hiperparatireoidismo

17 de setembro de 2018 atualizado por: Bo Wang,MD
A meia-vida do hormônio da paratireoide é de cerca de 4 minutos, o teste de pH sanguíneo é usado na operação para confirmar que o tumor da paratireoide foi removido. mas o exame de sangue é demorado e pouco prático na maioria dos hospitais. este estudo irá comparar a aplicação do papel do teste rápido de PTH em operação de hiperparatireoidismo. O teste de PTH foi medido em operação de maneira diferente. fará o teste no momento do pré-operatório, 15 minutos após a cirurgia, 1 hora após a cirurgia e 24 horas após a cirurgia. avaliar assim a confiabilidade e precisão do papel de teste de PTH na avaliação dos princípios de Miami com a relação linear de PTH no sangue e o método de papel de teste de PTH.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O hiperparatireoidismo primário é uma doença clinicamente comum. Atualmente, o padrão-ouro para determinar se a operação foi bem-sucedida é baseado no princípio de Miami. Isso significa que o hormônio PTH diminuiu para 30% do nível basal após 15 minutos após a remoção do tumor. No entanto, devido às diferenças nas condições de monitoramento do PTH em vários hospitais, muitos hospitais não podem realizar o monitoramento rápido do PTH na operação. Portanto, muitos médicos escolhem a patologia de congelamento rápido para confirmar a lesão., Isso também levou à incapacidade de avaliar o PTH na presença de lesões múltiplas, resultando na necessidade de reoperações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Wen-xin ZHAO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Utilizamos as características de meia-vida curta do paratormônio e tentamos avaliá-lo pelo método semi-quantitativo da tira de PTH. PTH, cálcio sanguíneo e teste de PTH foram medidos no pré-operatório, 15 minutos após a cirurgia, 1 hora após a cirurgia e 24 horas após a cirurgia. Avaliar a confiabilidade e precisão da tira de PTH na avaliação dos princípios de Miami com a relação linear do PTH no sangue e o método do papel de teste.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertireoidismo primário.
  • hipertireoidismo secundário
  • Tireoidectomia unilateral.
  • Tireoidectomia total e dissecção do compartimento central bilateral

Critério de exclusão:

  • idade Mais de 70 anos ou menos de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hipertireoidismo primário
Pacientes diagnosticados com hiperparatireoidismo primário são preparados para cirurgia de paratireoide. O papel de teste PTH é usado adicionalmente no ponto de tempo de acordo com o princípio de Miami
Hipertireoidismo secundário
Pacientes diagnosticados com hipertireoidismo secundário são preparados para cirurgia de paratireoide. O papel de teste PTH é usado adicionalmente no ponto de tempo de acordo com o princípio de Miami
Tireoidectomia unilateral
Pacientes com diagnóstico de tumor benigno de tireoide unilateral foram preparados para tireoidectomia unilateral. O papel de teste de PTH é usado adicionalmente no pós-operatório
tireoidectomia e DCC bilateral
Os pacientes diagnosticados com carcinoma de tireoide bilateral foram preparados para se submeter à tireoidectomia total e limpeza central bilateral. O papel do teste de PTH é usado adicionalmente no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PTH sérico
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
Teste de PTH sérico de rotina, usando imunoluminescência.
0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
Cálcio sérico
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
Detecção rotineira de eletrólitos séricos.
0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
Teste de PTH
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação
Teste de papel de teste de PTH para sangue
0 minutos, 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PTH test paper

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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