- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03434067
Pika-PTH-testipaperin käyttö hyperparatyreoosin hoidossa
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Bo Wang,MD
Lisäkilpirauhashormonin puoliintumisaika on noin 4 minuuttia, veren pth-testillä varmistetaan lisäkilpirauhaskasvaimen poistuminen.
mutta veren pth-testi on aikaa vievä ja epäkäytännöllinen useimmissa sairaaloissa.
Tässä tutkimuksessa verrataan nopean PTH-testipaperin käyttöä hyperparatyreoosin hoidossa. PTH-testit mitattiin toiminnassa eri tavoin. se testaa ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen, 1 tunti leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
näin ollen arvioida PTH-testipaperin luotettavuus ja tarkkuus arvioitaessa Miami-periaatteita veren PTH:n lineaarisen suhteen ja PTH-testipaperimenetelmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen hyperparatyreoosi on kliinisesti yleinen sairaus.
Tällä hetkellä kultainen standardi operaation onnistumisen määrittämiseksi perustuu Miami-periaatteeseen.
Tämä tarkoittaa, että PTH-hormoni laski 30 prosenttiin perustasosta 15 minuutin kuluttua kasvaimen poistamisesta.
Eri sairaaloiden PTH-seurantaolosuhteiden erojen vuoksi monet sairaalat eivät kuitenkaan voi suorittaa nopeaa PTH-seurantaa leikkauksessa.
Siksi monet lääkärit valitsevat nopean jäätymisen patologian vahvistaakseen vaurion.
Tämä johti myös kyvyttömyyteen arvioida PTH:ta useiden leesioiden läsnä ollessa, mikä johti uusien leikkausten tarpeeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Wen-xin ZHAO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käytämme lisäkilpirauhashormonin lyhyen puoliintumisajan ominaisuuksia ja yritämme arvioida sitä PTH-liuskan semikvantitatiivisella menetelmällä.
PTH, veren kalsium ja PTH-testi mitattiin ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen, 1 tunti leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Arvioida PTH-liuskan luotettavuutta ja tarkkuutta Miamin periaatteiden arvioinnissa veren PTH:n lineaarisen suhteen ja testipaperimenetelmän kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen hypertyreoosi.
- Toissijainen kilpirauhasen liikatoiminta
- Yksipuolinen kilpirauhasen poisto.
- Täydellinen kilpirauhasen poisto ja kahdenvälinen keskusosaston dissektio
Poissulkemiskriteerit:
- ikä Yli 70-vuotias tai alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primaarinen hypertyreoosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen hyperparatyreoosi, valmistetaan lisäkilpirauhasen leikkaukseen.
PTH-testipaperia käytetään Miami-periaatteen mukaisesti ajankohdassa lisäksi
|
|
Toissijainen kilpirauhasen liikatoiminta
Potilaat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen hypertyreoosi, valmistetaan lisäkilpirauhasleikkaukseen.
PTH-testipaperia käytetään Miami-periaatteen mukaisesti ajankohdassa lisäksi
|
|
Yksipuolinen kilpirauhasen poisto
Potilaat, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen kilpirauhasen hyvänlaatuinen kasvain, valmisteltiin yksipuoliseen kilpirauhasen poistoon.
PTH-testipaperia käytetään lisäksi leikkauksen jälkeen
|
|
kilpirauhasen poisto ja kahdenvälinen CCD
Potilaat, joilla oli diagnosoitu kahdenvälinen kilpirauhassyöpä, valmisteltiin täydelliseen kilpirauhasen poistoon ja kahdenväliseen keskuspuhdistukseen. PTH-testipaperia käytetään lisäksi leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin PTH
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rutiini seerumin PTH-testi immunoluminesenssia käyttäen.
|
0 minuuttia, 15 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rutiini seerumin elektrolyyttimääritys.
|
0 minuuttia, 15 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PTH testipaperi
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PTH-testipaperitesti veren varalta
|
0 minuuttia, 15 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTH test paper
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .