La aplicación del papel de prueba rápida de PTH en la operación del hiperparatiroidismo
17 de septiembre de 2018 actualizado por: Bo Wang,MD
La vida media de la hormona paratiroidea es de aproximadamente 4 minutos, la prueba de sangre se usa en la operación para confirmar que se extirpa el tumor paratiroideo.
pero la prueba de pth en sangre lleva mucho tiempo y es poco práctica en la mayoría de los hospitales.
Este estudio comparará la aplicación del papel de prueba rápida de PTH en la operación del hiperparatiroidismo. La prueba de PTH se midió en la operación de manera diferente. probará en el momento de la preoperación, 15 minutos después de la cirugía, 1 hora después de la cirugía y 24 horas después de la cirugía.
por lo tanto, evalúe la confiabilidad y precisión del papel de prueba de PTH al evaluar los principios de Miami con la relación lineal de la PTH en sangre y el método del papel de prueba de PTH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El hiperparatiroidismo primario es una enfermedad clínicamente común.
En la actualidad, el estándar de oro para determinar si la operación tiene éxito se basa en el principio de Miami.
Eso significa que la hormona PTH disminuyó al 30 % del nivel inicial después de 15 minutos después de que se extirpó el tumor.
Sin embargo, debido a las diferencias en las condiciones de monitoreo de PTH en varios hospitales, muchos hospitales no pueden realizar un monitoreo rápido de PTH en la operación.
Por lo tanto, muchos médicos eligen la patología de congelación rápida para confirmar la lesión.,
Esto también condujo a la imposibilidad de evaluar la PTH en presencia de múltiples lesiones, lo que resultó en la necesidad de reoperaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Wen-xin ZHAO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Utilizamos las características de vida media corta de la hormona paratiroidea y tratamos de evaluarla mediante el método semicuantitativo de la tira de PTH.
La PTH, el calcio en sangre y la prueba de PTH se midieron antes de la operación, 15 minutos después de la cirugía, 1 hora después de la cirugía y 24 horas después de la cirugía.
Evaluar la confiabilidad y precisión de la tira de PTH al evaluar los principios de Miami con la relación lineal de la PTH en sangre y el método del papel de prueba.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertiroidismo primario.
- hipertiroidismo secundario
- Tiroidectomía unilateral.
- Tiroidectomía total y vaciamiento compartimental central bilateral
Criterio de exclusión:
- Edad Mayor de 70 años o menor de 18.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hipertiroidismo primario
Los pacientes diagnosticados con hiperparatiroidismo primario se preparan para la cirugía de paratiroides.
El papel de prueba de PTH se usa adicionalmente en el punto de tiempo de acuerdo con el principio de Miami
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Hipertiroidismo secundario
Los pacientes diagnosticados con Hipertiroidismo Secundario son preparados para la cirugía de paratiroides.
El papel de prueba de PTH se usa adicionalmente en el punto de tiempo de acuerdo con el principio de Miami
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Tiroidectomía unilateral
Los pacientes diagnosticados de tumor benigno tiroideo unilateral fueron preparados para tiroidectomía unilateral.
El papel de prueba de PTH se usa adicionalmente en el postoperatorio
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tiroidectomía y CCD bilateral
Los pacientes diagnosticados con carcinoma de tiroides bilateral fueron preparados para someterse a tiroidectomía total y limpieza central bilateral. El papel de prueba de PTH se usa adicionalmente en el postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PTH sérica
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de la operación
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Prueba de PTH sérica de rutina, mediante inmunoluminiscencia.
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0 minutos, 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de la operación
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Calcio sérico
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de la operación
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Detección rutinaria de electrolitos en suero.
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0 minutos, 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de la operación
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Papel de prueba de PTH
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de la operación
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Prueba de papel de prueba de PTH para sangre
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0 minutos, 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTH test paper
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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