L'application du papier test rapide PTH dans le fonctionnement de l'hyperparathyroïdie
17 septembre 2018 mis à jour par: Bo Wang,MD
La demi-vie de l'hormone parathyroïdienne est d'environ 4 minutes, le test sanguin pth est utilisé pour confirmer que la tumeur parathyroïdienne est retirée.
mais le test sanguin pth prend du temps et n'est pas pratique dans la plupart des hôpitaux.
cette étude comparera l'application du papier test rapide PTH en fonctionnement de l'hyperparathyroïdie. Le test PTH a été mesuré en fonctionnement de manière différente. il sera testé au moment de la pré-opération, 15 minutes après la chirurgie, 1 heure après la chirurgie et 24 heures après la chirurgie.
évaluer ainsi la fiabilité et la précision du papier test PTH en évaluant les principes de Miami avec la relation linéaire de la PTH sanguine et la méthode du papier test PTH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'hyperparathyroïdie primaire est une maladie cliniquement courante.
À l'heure actuelle, l'étalon-or pour déterminer si l'opération est réussie est basé sur le principe de Miami.
Cela signifie que l'hormone PTH a diminué à 30 % du niveau de référence 15 minutes après l'ablation de la tumeur.
Cependant, en raison des différences dans les conditions de surveillance de la PTH dans divers hôpitaux, de nombreux hôpitaux ne peuvent pas effectuer une surveillance rapide de la PTH pendant l'opération.
Par conséquent, de nombreux médecins choisissent la pathologie de congélation rapide pour confirmer la lésion.,
Cela a également conduit à l'incapacité d'évaluer la PTH en présence de lésions multiples, et a entraîné la nécessité de réopérations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- Wen-xin ZHAO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous utilisons les caractéristiques de demi-vie courte de l'hormone parathyroïdienne et essayons de l'évaluer par la méthode semi-quantitative des bandelettes de PTH.
La PTH, le calcium sanguin et le test PTH ont été mesurés avant l'opération, 15 minutes après la chirurgie, 1 heure après la chirurgie et 24 heures après la chirurgie.
Évaluer la fiabilité et la précision de la bandelette PTH en évaluant les principes de Miami avec la relation linéaire entre la PTH sanguine et la méthode du papier test.
La description
Critère d'intégration:
- Hyperthyroïdie primaire.
- Hyperthyroïdie secondaire
- Thyroïdectomie unilatérale.
- Thyroïdectomie totale et dissection bilatérale du compartiment central
Critère d'exclusion:
- âge Plus de 70 ans ou moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Hyperthyroïdie primaire
Les patients diagnostiqués avec une hyperparathyroïdie primaire sont préparés pour une chirurgie parathyroïdienne.
Le papier test PTH est utilisé en plus à ce moment-là selon le principe de Miami
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Hyperthyroïdie secondaire
Les patients diagnostiqués avec une hyperthyroïdie secondaire sont préparés pour une chirurgie parathyroïdienne.
Le papier test PTH est utilisé en plus à ce moment-là selon le principe de Miami
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Thyroïdectomie unilatérale
Les patients diagnostiqués avec une tumeur bénigne unilatérale de la thyroïde ont été préparés pour une thyroïdectomie unilatérale.
Le papier de test PTH est utilisé en plus après l'opération
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thyroïdectomie et CCD bilatérale
Les patients diagnostiqués avec un carcinome thyroïdien bilatéral ont été préparés à subir une thyroïdectomie totale et une compensation centrale bilatérale. Le papier de test PTH est utilisé en plus après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PTH sérique
Délai: 0 minute, 15 minutes, 1 heure et 24 heures après l'opération
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Test de PTH sérique de routine, utilisant l'immunoluminescence.
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0 minute, 15 minutes, 1 heure et 24 heures après l'opération
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Calcium sérique
Délai: 0 minute, 15 minutes, 1 heure et 24 heures après l'opération
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Détection de routine des électrolytes sériques.
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0 minute, 15 minutes, 1 heure et 24 heures après l'opération
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Papier test PTH
Délai: 0 minute, 15 minutes, 1 heure et 24 heures après l'opération
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Test de papier test PTH pour le sang
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0 minute, 15 minutes, 1 heure et 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Première publication (Réel)
15 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTH test paper
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .