PTH快速试纸在甲状旁腺功能亢进症手术中的应用
2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD
甲状旁腺激素的半衰期约为4min，术中采用血pth试验来确认甲状旁腺肿瘤是否切除。
但在大多数医院进行血液 pth 测试既费时又不切实际。
本研究将比较快速PTH试纸在甲状旁腺功能亢进症手术中的应用。PTH测试在手术中以不同的方式进行测量。分别在术前、术后15分钟、术后1小时、术后24小时进行检测。
从而评价PTH试纸评价迈阿密原则与血PTH呈线性关系和PTH试纸法的可靠性和准确性。
研究概览
详细说明
原发性甲状旁腺功能亢进症是一种临床常见病。
目前判断手术是否成功的金标准是迈阿密原则。
这意味着 PTH 激素在切除肿瘤后 15 分钟后降至基线水平的 30%。
但由于各医院PTH监测条件存在差异，很多医院无法在手术中进行PTH快速监测。
因此很多医生选择快速冷冻病理来确认病灶，
这也导致无法在存在多个病变的情况下评估 PTH，并导致需要再次手术。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Wen-xin ZHAO
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们利用甲状旁腺激素半衰期短的特点，尝试用甲状旁腺素试纸条半定量法对其进行评价。
分别于术前、术后15分钟、术后1小时、术后24小时测定PTH、血钙及PTH化验。
评价PTH试纸与血PTH呈线性关系和试纸法评价Miami原则的可靠性和准确性。
描述
纳入标准：
- 原发性甲亢。
- 继发性甲亢
- 单侧甲状腺切除术。
- 甲状腺全切除术和双侧中央间室切除术
排除标准：
- 年龄 70 岁以上或 18 岁以下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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原发性甲亢
诊断为原发性甲状旁腺功能亢进症的患者准备进行甲状旁腺手术。
PTH试纸根据迈阿密原则在时间点加用
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继发性甲亢
诊断为继发性甲状旁腺功能亢进症的患者准备进行甲状旁腺手术。
PTH试纸根据迈阿密原则在时间点加用
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单侧甲状腺切除术
诊断为单侧甲状腺良性肿瘤的患者准备进行单侧甲状腺切除术。
术后加用PTH试纸
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甲状腺切除术和双侧 CCD
诊断为双侧甲状腺癌的患者准备行甲状腺全切及双侧中央清扫术，术后加用PTH试纸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清甲状旁腺素
大体时间：术后0分钟、15分钟、1小时、24小时
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常规血清 PTH 检测，使用免疫发光法。
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术后0分钟、15分钟、1小时、24小时
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血清钙
大体时间：术后0分钟、15分钟、1小时、24小时
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常规血清电解质检测。
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术后0分钟、15分钟、1小时、24小时
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PTH试纸
大体时间：术后0分钟、15分钟、1小时、24小时
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血PTH试纸检测
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术后0分钟、15分钟、1小时、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：wen-xin zhao, md、Fujian Medical University Union Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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