Применение экспресс-теста ПТГ при лечении гиперпаратиреоза
17 сентября 2018 г. обновлено: Bo Wang,MD
Период полураспада паратиреоидного гормона составляет около 4 минут, анализ крови на уровень pth используется во время операции, чтобы подтвердить, что опухоль паращитовидной железы удалена.
но анализ крови на ph занимает много времени и нецелесообразен в большинстве больниц.
в этом исследовании будет сравниваться применение бумаги для экспресс-теста ПТГ при гиперпаратиреозе. Тест ПТГ измерялся в ходе операции по-разному. он будет проверен во время предоперационной подготовки, через 15 минут после операции, через 1 час после операции и через 24 часа после операции.
таким образом, оцените надежность и точность индикаторной бумаги ПТГ при оценке принципов Майами с линейной зависимостью ПТГ в крови и методом тестовой бумаги ПТГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Первичный гиперпаратиреоз является клинически распространенным заболеванием.
В настоящее время золотой стандарт определения успешности операции основан на принципе Майами.
Это означает, что гормон ПТГ снизился до 30% от исходного уровня через 15 минут после удаления опухоли.
Однако из-за различий в условиях мониторинга ПТГ в разных больницах многие больницы не могут проводить экспресс-мониторинг ПТГ во время операции.
Поэтому многие врачи выбирают патологию быстрого замораживания для подтверждения поражения.
Это также привело к невозможности оценить ПТГ при наличии множественных поражений и привело к необходимости повторных операций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Wen-xin ZHAO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы используем характеристики короткого периода полураспада паратиреоидного гормона и пытаемся оценить его полуколичественным методом полоски ПТГ.
ПТГ, кальций в крови и тест ПТГ измеряли до операции, через 15 минут после операции, через 1 час после операции и через 24 часа после операции.
Оценить надежность и точность полоски ПТГ при оценке принципов Майами с линейной зависимостью ПТГ крови и методом тест-бумаги.
Описание
Критерии включения:
- Первичный гипертиреоз.
- Вторичный гипертиреоз
- Односторонняя тиреоидэктомия.
- Тотальная тиреоидэктомия и двусторонняя диссекция центрального отдела
Критерий исключения:
- возраст Старше 70 или моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичный гипертиреоз
Пациентов с диагнозом «первичный гиперпаратиреоз» готовят к хирургическому вмешательству на паращитовидных железах.
Тестовая бумага PTH используется дополнительно в момент времени в соответствии с принципом Майами.
|
|
Вторичный гипертиреоз
Пациентов с диагнозом вторичный гипертиреоз готовят к операции на паращитовидных железах.
Тестовая бумага PTH используется дополнительно в момент времени в соответствии с принципом Майами.
|
|
Односторонняя тиреоидэктомия
Пациентов с односторонней доброкачественной опухолью щитовидной железы готовили к односторонней тиреоидэктомии.
Тестовая бумага PTH используется дополнительно в послеоперационном периоде.
|
|
тиреоидэктомия и двусторонняя CCD
Пациентов с диагнозом двусторонний рак щитовидной железы готовили к тотальной тиреоидэктомии и двустороннему центральному очищению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный ПТГ
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут, 1 час и 24 часа после операции
|
Рутинный тест на ПТГ в сыворотке с использованием иммунолюминесценции.
|
0 минут, 15 минут, 1 час и 24 часа после операции
|
|
Сывороточный кальций
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут, 1 час и 24 часа после операции
|
Рутинное определение электролитов в сыворотке.
|
0 минут, 15 минут, 1 час и 24 часа после операции
|
|
Тестовая бумага ПТГ
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут, 1 час и 24 часа после операции
|
Бумажный тест ПТГ для крови
|
0 минут, 15 минут, 1 час и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTH test paper
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .