부갑상선 기능 항진증 수술에서 Rapid PTH Test Paper의 적용
2018년 9월 17일 업데이트: Bo Wang,MD
부갑상선 호르몬의 반감기는 약 4분이며 혈액 pth 검사는 부갑상선 종양이 제거되었는지 확인하기 위해 수술에 사용됩니다.
그러나 혈액 pth 검사는 대부분의 병원에서 시간이 많이 걸리고 비실용적입니다.
본 연구는 부갑상선기능항진증의 수술에서 급속 부갑상선 검사지의 적용을 비교할 것이다. PTH 검사는 다른 방식으로 수술에서 측정되었다. 수술 전, 수술 후 15분, 수술 후 1시간, 수술 후 24시간에 검사합니다.
따라서 혈액 PTH와 PTH 시험지 방법의 선형 관계로 마이애미 원리를 평가할 때 PTH 시험지의 신뢰성과 정확성을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
원발성 부갑상선 기능 항진증은 임상적으로 흔한 질병입니다.
현재 작업의 성공 여부를 결정하는 황금 표준은 마이애미 원칙을 기반으로 합니다.
즉, 종양을 제거한 후 15분 후에 PTH 호르몬이 기준선 수준의 30%로 감소했습니다.
그러나 병원마다 PTH 모니터링 조건이 다르기 때문에 많은 병원에서 수술 중 신속한 PTH 모니터링을 수행할 수 없습니다.
따라서 많은 의사들이 병변을 확인하기 위해 급속동결병리학을 선택합니다.,
이로 인해 여러 병변이 있는 경우 PTH를 평가할 수 없어 재수술이 필요하게 되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Wen-xin ZHAO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
부갑상선호르몬의 반감기가 짧은 특성을 이용하여 PTH 스트립 반정량적 방법으로 평가하고자 한다.
부갑상선호르몬, 혈중 칼슘, 부갑상선호르몬 검사는 수술 전, 수술 후 15분, 수술 후 1시간, 수술 후 24시간에 측정하였다.
혈중 PTH와 시험지 방법의 선형 관계로 Miami 원리를 평가하는 PTH 스트립의 신뢰성과 정확성을 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 갑상선 기능 항진증.
- 속발성 갑상선 기능 항진증
- 편측 갑상선 절제술.
- 전체 갑상선 절제술 및 양측 중앙 구획 해부
제외 기준:
- 연령 70세 이상 또는 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
원발성 갑상선 기능 항진증
원발성 부갑상선 기능 항진증으로 진단받은 환자는 부갑상선 수술을 준비합니다.
PTH 시험지는 마이애미 원칙에 따라 시점에서 추가로 사용됩니다.
|
|
속발성 갑상선 기능 항진증
속발성 갑상선 기능 항진증으로 진단받은 환자는 부갑상선 수술을 준비합니다.
PTH 시험지는 마이애미 원칙에 따라 시점에서 추가로 사용됩니다.
|
|
편측 갑상선 절제술
편측 갑상선 양성 종양으로 진단받은 환자는 편측 갑상선 절제술을 준비했습니다.
PTH 시험지는 수술 후 추가로 사용됩니다.
|
|
갑상선 절제술 및 양측 CCD
양측 갑상선암 진단을 받은 환자는 갑상선 전절제술과 양측 중추 제거술을 받을 준비가 되어 있습니다. PTH 검사지는 수술 후 추가로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 PTH
기간: 작동 후 0분, 15분, 1시간 및 24시간
|
면역발광을 이용한 일상적인 혈청 부갑상선호르몬 검사.
|
작동 후 0분, 15분, 1시간 및 24시간
|
|
혈청 칼슘
기간: 작동 후 0분, 15분, 1시간 및 24시간
|
일상적인 혈청 전해질 검출.
|
작동 후 0분, 15분, 1시간 및 24시간
|
|
PTH 시험지
기간: 작동 후 0분, 15분, 1시간 및 24시간
|
혈액에 대한 PTH 시험지 테스트
|
작동 후 0분, 15분, 1시간 및 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTH test paper
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .