Anvendelsen af Rapid PTH-testpapir til drift af hyperparathyroidisme
17. september 2018 opdateret af: Bo Wang,MD
Biskjoldbruskkirtlens halveringstid er ca. 4 minutter, blod-pth-test bruges i drift for at bekræfte, at parathyroidtumor er fjernet.
men blodpth-testen er tidskrævende og upraktisk på det meste af hospitalet.
denne undersøgelse vil sammenligne anvendelsen af hurtig PTH test papir i drift af hyperparathyroidism.PTH test blev målt i drift på forskellige måder. det vil teste på tidspunktet for præoperationen, 15 minutter efter operationen, 1 time efter operationen og 24 timer efter operationen.
således evaluere pålideligheden og nøjagtigheden af PTH-testpapir ved evaluering af Miami-principperne med den lineære relation mellem blod-PTH og PTH-testpapirmetoden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primær hyperparathyroidisme er en klinisk almindelig sygdom.
På nuværende tidspunkt er guldstandarden til at afgøre, om operationen er vellykket, baseret på Miami-princippet.
Det betyder, at PTH-hormonet faldt til 30 % af baseline-niveauet efter 15 minutter efter, at tumoren blev fjernet.
Men på grund af forskellene i PTH-monitoreringsforholdene på forskellige hospitaler, kan mange hospitaler ikke udføre hurtig PTH-monitorering i operationen.
Derfor vælger mange læger hurtig frysningspatologi for at bekræfte læsionen.,
Dette førte også til manglende evne til at evaluere PTH ved tilstedeværelse af flere læsioner og resulterede i behovet for genoperationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Wen-xin ZHAO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi bruger egenskaberne for kort halveringstid af parathyreoideahormonet og forsøger at evaluere det ved PTH-strimmel semi-kvantitativ metode.
PTH, blodcalcium og PTH-test blev målt før operationen, 15 minutter efter operationen, 1 time efter operationen og 24 timer efter operationen.
At evaluere pålideligheden og nøjagtigheden af PTH-strimmel ved evaluering af Miami-principperne med den lineære relation mellem blod-PTH og testpapirmetoden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær hyperthyroidisme.
- Sekundær hyperthyroidisme
- Unilateral thyreoidektomi.
- Total thyreoidektomi og bilateral central kompartment dissektion
Ekskluderingskriterier:
- alder ældre end 70 eller yngre end 18.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær hyperthyroidisme
Patienter diagnosticeret med primær hyperparathyroidisme er forberedt på parathyreoideakirurgi.
PTH-testpapir bruges yderligere på tidspunktet i henhold til Miami-princippet
|
|
Sekundær hyperthyroidisme
Patienter diagnosticeret med sekundær hyperthyroidisme er forberedt på parathyreoideakirurgi.
PTH-testpapir bruges yderligere på tidspunktet i henhold til Miami-princippet
|
|
Unilateral thyreoidektomi
Patienter diagnosticeret med ensidig godartet tumor i skjoldbruskkirtlen blev forberedt til ensidig thyreoidektomi.
PTH testpapir anvendes yderligere ved postoperation
|
|
thyreoidektomi og bilateral CCD
Patienter diagnosticeret med bilateralt skjoldbruskkirtelcarcinom blev forberedt på at gennemgå total thyreoidektomi og bilateral central clearing. PTH-testpapir bruges yderligere efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum PTH
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer efter operation
|
Rutinemæssig serum PTH-test, ved hjælp af immunoluminescens.
|
0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer efter operation
|
|
Serum calcium
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer efter operation
|
Rutinemæssig serumelektrolytdetektion.
|
0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer efter operation
|
|
PTH test papir
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer efter operation
|
PTH test papir test for blod
|
0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTH test paper
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .