Anvendelsen av Rapid PTH Test Paper i operasjon av hyperparatyreoidisme
17. september 2018 oppdatert av: Bo Wang,MD
Halveringstiden til biskjoldbruskkjertelhormonet er ca. 4 minutter, blodpth-test brukes i drift for å bekrefte at biskjoldbruskkjertelen er fjernet.
men blodpth-testen er tidkrevende og upraktisk på de fleste sykehus.
denne studien vil sammenligne bruken av rask PTH test papir i drift av hyperparathyroidism.PTH test ble målt i drift på forskjellige måter. den vil teste på tidspunktet for preoperasjon, 15 minutter etter operasjonen, 1 time etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen.
Evaluer dermed påliteligheten og nøyaktigheten til PTH-testpapir ved å evaluere Miami-prinsippene med den lineære relasjonen mellom blod-PTH og PTH-testpapirmetoden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Primær hyperparathyroidisme er en klinisk vanlig sykdom.
For tiden er gullstandarden for å avgjøre om operasjonen er vellykket basert på Miami-prinsippet.
Det betyr at PTH-hormonet sank til 30 % av baseline-nivået etter 15 minutter etter at svulsten ble fjernet.
Men på grunn av forskjellene i PTH-overvåkingsforholdene på ulike sykehus, kan mange sykehus ikke utføre rask PTH-overvåking i operasjonen.
Derfor velger mange leger rask frysepatologi for å bekrefte lesjonen.,
Dette førte også til manglende evne til å evaluere PTH i nærvær av flere lesjoner, og resulterte i behov for reoperasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Wen-xin ZHAO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi bruker egenskapene til kort halveringstid for parathyreoideahormonet og prøver å evaluere det ved PTH-strimmel semi-kvantitativ metode.
PTH, blodkalsium og PTH-test ble målt før operasjonen, 15 minutter etter operasjonen, 1 time etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen.
For å evaluere påliteligheten og nøyaktigheten til PTH-strimmelen ved evaluering av Miami-prinsippene med den lineære relasjonen mellom blod-PTH og testpapirmetoden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær hypertyreose.
- Sekundær hypertyreose
- Unilateral tyreoidektomi.
- Total tyreoidektomi og bilateral sentral kompartmentdisseksjon
Ekskluderingskriterier:
- alder eldre enn 70 eller yngre enn 18.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Primær hypertyreose
Pasienter diagnostisert med primær hyperparathyroidisme er forberedt på parathyreoideakirurgi.
PTH-testpapir brukes i tillegg på tidspunktet i henhold til Miami-prinsippet
|
|
Sekundær hypertyreose
Pasienter diagnostisert med sekundær hypertyreose er forberedt på parathyreoideakirurgi.
PTH-testpapir brukes i tillegg på tidspunktet i henhold til Miami-prinsippet
|
|
Unilateral tyreoidektomi
Pasienter diagnostisert med unilateral godartet svulst i skjoldbruskkjertelen ble forberedt på unilateral tyreoidektomi.
PTH testpapir brukes i tillegg ved postoperasjon
|
|
tyreoidektomi og bilateral CCD
Pasienter diagnostisert med bilateralt skjoldbruskkjertelkarsinom ble forberedt på å gjennomgå total tyreoidektomi og bilateral sentral clearing. PTH-testpapir brukes i tillegg ved postoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum PTH
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer etter operasjon
|
Rutinemessig serum PTH-test, ved bruk av immunoluminescens.
|
0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer etter operasjon
|
|
Serum kalsium
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer etter operasjon
|
Rutinemessig påvisning av serumelektrolytt.
|
0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer etter operasjon
|
|
PTH testpapir
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer etter operasjon
|
PTH test papir test for blod
|
0 minutter, 15 minutter, 1 time og 24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTH test paper
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .