De toepassing van Rapid PTH-testpapier bij de werking van hyperparathyreoïdie
17 september 2018 bijgewerkt door: Bo Wang,MD
De halfwaardetijd van het bijschildklierhormoon is ongeveer 4 minuten, een bloed-pth-test wordt gebruikt om te bevestigen dat de bijschildkliertumor is verwijderd.
maar de bloed-pth-test is tijdrovend en onpraktisch in het grootste deel van het ziekenhuis.
deze studie zal de toepassing van snel PTH-testpapier tijdens de werking van hyperparathyreoïdie vergelijken. De PTH-test werd op verschillende manieren tijdens de werking gemeten. het zal testen op het moment van preoperatief, 15 minuten na de operatie, 1 uur na de operatie en 24 uur na de operatie.
evalueer dus de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van PTH-testpapier bij het evalueren van de Miami-principes met de lineaire relatie van bloed-PTH en de PTH-testpapiermethode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Primaire hyperparathyreoïdie is een klinisch veel voorkomende ziekte.
Op dit moment is de gouden standaard om te bepalen of de operatie slaagt, gebaseerd op het Miami-principe.
Dat betekent dat het PTH-hormoon daalde tot 30% van het basisniveau na 15 minuten nadat de tumor was verwijderd.
Vanwege de verschillen in PTH-monitoringcondities in verschillende ziekenhuizen, kunnen veel ziekenhuizen tijdens de operatie geen snelle PTH-monitoring uitvoeren.
Daarom kiezen veel artsen voor snelle bevriezingspathologie om de laesie te bevestigen.,
Dit leidde ook tot het onvermogen om PTH te evalueren in aanwezigheid van meerdere laesies, wat resulteerde in de noodzaak van heroperaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- Wen-xin ZHAO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We gebruiken de kenmerken van een korte halfwaardetijd van het bijschildklierhormoon en proberen het te evalueren met de semi-kwantitatieve methode van de PTH-strip.
PTH, bloedcalcium en PTH-test werden gemeten vóór de operatie, 15 minuten na de operatie, 1 uur na de operatie en 24 uur na de operatie.
De betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de PTH-strip evalueren bij het evalueren van de Miami-principes met de lineaire relatie van bloed-PTH en de testpapiermethode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire hyperthyreoïdie.
- Secundaire hyperthyreoïdie
- Eenzijdige thyreoïdectomie.
- Totale thyreoïdectomie en bilaterale dissectie van het centrale compartiment
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd Ouder dan 70 of jonger dan 18.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire hyperthyreoïdie
Patiënten met de diagnose primaire hyperparathyreoïdie worden voorbereid op een bijschildklieroperatie.
PTH-testpapier wordt aanvullend gebruikt op het tijdstip volgens het Miami-principe
|
|
Secundaire hyperthyreoïdie
Patiënten met de diagnose Secundaire hyperthyreoïdie worden voorbereid op een bijschildklieroperatie.
PTH-testpapier wordt aanvullend gebruikt op het tijdstip volgens het Miami-principe
|
|
Eenzijdige thyreoïdectomie
Patiënten bij wie een unilaterale goedaardige schildkliertumor werd vastgesteld, werden voorbereid op een unilaterale thyreoïdectomie.
PTH-testpapier wordt aanvullend gebruikt na de operatie
|
|
thyreoïdectomie en bilaterale CCD
Patiënten met de diagnose bilateraal schildkliercarcinoom waren voorbereid op een totale thyreoïdectomie en bilaterale centrale clearing. PTH-testpapier wordt aanvullend gebruikt na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum PTH
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 1 uur en 24 uur na operatie
|
Routine serum PTH-test, met behulp van immunoluminescentie.
|
0 minuten, 15 minuten, 1 uur en 24 uur na operatie
|
|
Serumcalcium
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 1 uur en 24 uur na operatie
|
Routinematige detectie van serumelektrolyten.
|
0 minuten, 15 minuten, 1 uur en 24 uur na operatie
|
|
PTH-testpapier
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 1 uur en 24 uur na operatie
|
PTH-testpapiertest voor bloed
|
0 minuten, 15 minuten, 1 uur en 24 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTH test paper
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .