Zastosowanie szybkiego testu PTH w operacji nadczynności przytarczyc
17 września 2018 zaktualizowane przez: Bo Wang,MD
Okres półtrwania hormonu przytarczyc wynosi około 4 min. W celu potwierdzenia usunięcia guza przytarczyc stosuje się badanie pth we krwi.
ale test pth krwi jest czasochłonny i niepraktyczny w większości szpitali.
W niniejszej pracy porównane zostanie zastosowanie szybkiego testu papierkowego PTH w operacji nadczynności przytarczyc. Test PTH mierzono w operacji w różny sposób. będzie testowany w czasie przedoperacyjnym, 15 minut po operacji, 1 godzinę po operacji i 24 godziny po operacji.
w ten sposób ocenić wiarygodność i dokładność papieru testowego PTH w ocenie zasad Miami z liniową zależnością PTH we krwi i metodą papieru testowego PTH.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Pierwotna nadczynność przytarczyc jest klinicznie częstą chorobą.
Obecnie złotym standardem określania, czy operacja się powiodła, jest zasada z Miami.
Oznacza to, że hormon PTH spadł do 30% poziomu wyjściowego po 15 minutach od usunięcia guza.
Jednak ze względu na różnice w warunkach monitorowania PTH w różnych szpitalach, wiele szpitali nie może wykonać szybkiego monitorowania PTH w trakcie operacji.
Dlatego wielu lekarzy wybiera patologię szybkiego zamrażania, aby potwierdzić zmianę.,
Doprowadziło to również do niemożności oceny PTH w obecności wielu zmian i skutkowało koniecznością reoperacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Wen-xin ZHAO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wykorzystujemy charakterystykę krótkiego okresu półtrwania parathormonu i próbujemy go ocenić metodą półilościową paska PTH.
PTH, wapń we krwi i test PTH mierzono przed operacją, 15 minut po operacji, 1 godzinę po operacji i 24 godziny po operacji.
Ocena wiarygodności i dokładności paska PTH w ocenie zasad Miami z liniową zależnością PTH we krwi i metodą papierka testowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna nadczynność tarczycy.
- Wtórna nadczynność tarczycy
- Jednostronna tyreoidektomia.
- Całkowita tyreoidektomia i obustronne wycięcie przedziału środkowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek Starsze niż 70 lat lub młodsze niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierwotna nadczynność tarczycy
Pacjenci z rozpoznaną pierwotną nadczynnością przytarczyc są przygotowywani do operacji przytarczyc.
Papier testowy PTH jest używany dodatkowo w punkcie czasowym zgodnie z zasadą Miami
|
|
Wtórna nadczynność tarczycy
Pacjenci z rozpoznaną wtórną nadczynnością tarczycy są przygotowywani do operacji przytarczyc.
Papier testowy PTH jest używany dodatkowo w punkcie czasowym zgodnie z zasadą Miami
|
|
Jednostronna tyreoidektomia
Chorych z rozpoznaniem jednostronnego guza łagodnego tarczycy przygotowywano do jednostronnego wycięcia tarczycy.
Papier testowy PTH jest używany dodatkowo po operacji
|
|
tyreoidektomia i obustronna CCD
Pacjenci z rozpoznanym obustronnym rakiem tarczycy byli przygotowywani do całkowitego wycięcia tarczycy i obustronnego udrożnienia centralnego. Papier testowy PTH jest dodatkowo stosowany w okresie pooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTH w surowicy
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut, 1 godzinę i 24 godziny po operacji
|
Rutynowe badanie PTH w surowicy z wykorzystaniem immunoluminescencji.
|
0 minut, 15 minut, 1 godzinę i 24 godziny po operacji
|
|
Wapń w surowicy
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut, 1 godzinę i 24 godziny po operacji
|
Rutynowe wykrywanie elektrolitów w surowicy.
|
0 minut, 15 minut, 1 godzinę i 24 godziny po operacji
|
|
Papier testowy PTH
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut, 1 godzinę i 24 godziny po operacji
|
Test papierowy PTH na obecność krwi
|
0 minut, 15 minut, 1 godzinę i 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTH test paper
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .