Aplikace Rapid PTH Test Paper při operaci hyperparatyreózy
17. září 2018 aktualizováno: Bo Wang,MD
Poločas rozpadu parathormonu je asi 4 minuty, v provozu se používá krevní test pth k potvrzení, že nádor příštítných tělísek je odstraněn.
ale krevní test pth je ve většině nemocnic časově náročný a nepraktický.
tato studie porovná aplikaci rychlého testovacího papíru PTH při operaci hyperparatyreózy. Test PTH byl měřen v provozu různým způsobem. bude testován v době před operací, 15 minut po operaci, 1 hodinu po operaci a 24 hodin po operaci.
tak vyhodnotit spolehlivost a přesnost testovacího papíru PTH při hodnocení principů Miami s lineárním vztahem krevního PTH a metodou testovacího papíru PTH.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Primární hyperparatyreóza je klinicky běžné onemocnění.
V současnosti je zlatým standardem pro určení, zda je operace úspěšná, založen princip Miami.
To znamená, že hormon PTH klesl na 30 % výchozí hladiny po 15 minutách po odstranění nádoru.
Vzhledem k rozdílům v podmínkách monitorování PTH v různých nemocnicích však mnoho nemocnic nemůže provádět rychlé monitorování PTH v provozu.
Proto mnoho lékařů volí k potvrzení léze rychlé zmrazení.
To také vedlo k nemožnosti vyhodnotit PTH v přítomnosti mnohočetných lézí a vedlo k nutnosti reoperací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Wen-xin ZHAO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Využíváme charakteristiky krátkého poločasu parathormonu a snažíme se jej vyhodnotit semikvantitativní metodou proužků PTH.
PTH, krevní vápník a PTH test byly měřeny před operací, 15 minut po operaci, 1 hodinu po operaci a 24 hodin po operaci.
Vyhodnotit spolehlivost a přesnost proužku PTH při hodnocení miamských principů s lineárním vztahem krevního PTH a metodou testovacího papíru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární hypertyreóza.
- Sekundární hypertyreóza
- Jednostranná tyreoidektomie.
- Totální tyreoidektomie a bilaterální disekce centrálního kompartmentu
Kritéria vyloučení:
- věk Starší 70 let nebo mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární hypertyreóza
Pacienti s diagnózou primární hyperparatyreózy jsou připravováni na operaci příštítných tělísek.
Testovací papír PTH se používá dodatečně v časovém bodě podle principu Miami
|
|
Sekundární hypertyreóza
Pacienti s diagnózou sekundární hypertyreózy jsou připravováni na operaci příštítných tělísek.
Testovací papír PTH se používá dodatečně v časovém bodě podle principu Miami
|
|
Jednostranná tyreoidektomie
Pacienti s diagnózou jednostranného benigního tumoru štítné žlázy byli připraveni k jednostranné tyreoidektomii.
Po operaci se jako doplněk používá testovací papír PTH
|
|
tyreoidektomie a bilaterální CCD
Pacienti s diagnózou bilaterálního karcinomu štítné žlázy byli připraveni k provedení totální tyreoidektomie a bilaterálního centrálního projasnění. Po operaci se jako doplňkový používá testovací papírek PTH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový PTH
Časové okno: 0 minut, 15 minut, 1 hodina a 24 hodin po operaci
|
Rutinní sérový PTH test s použitím imunoluminiscence.
|
0 minut, 15 minut, 1 hodina a 24 hodin po operaci
|
|
Sérový vápník
Časové okno: 0 minut, 15 minut, 1 hodina a 24 hodin po operaci
|
Rutinní detekce elektrolytů v séru.
|
0 minut, 15 minut, 1 hodina a 24 hodin po operaci
|
|
Testovací papír PTH
Časové okno: 0 minut, 15 minut, 1 hodina a 24 hodin po operaci
|
PTH testovací papírový test na krev
|
0 minut, 15 minut, 1 hodina a 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTH test paper
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .