気管支熱形成術のための喘息のフェノタイピング
気管支熱形成術のための喘息の表現型：気道平滑筋の構造と機能
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在、喘息は世界中で 3 億人以上が罹患しており、罹患患者数は増加し続けています。 喘息患者の約 10% は、コントロールが不十分な重度の症状を示します。
喘息発症の背後にある正確なメカニズムは不明です。 しかし、気道の収縮を引き起こす気道平滑筋の過度の収縮が、喘息の症状の大部分の原因であると考えられています。 気管支熱形成術と呼ばれる新しい治療オプションは、重度の喘息患者を緩和することができます。 気管支熱形成術は、熱エネルギーで平滑筋を減少させることによって機能します。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) と呼ばれるこの新しいイメージング技術は、人間の気道平滑筋を視覚化できる最初のイメージング モダリティです。 この研究では、研究者は、気道がこの治療にどのように反応するかを知るために、気管支熱形成術の前後に喘息の気道を調べます。 この研究の長期的な目標は、OCT を使用して気道を観察し、臨床医が気管支熱形成術に対する反応を監視および予測するのに役立つことを期待しています。
予定されている気管支熱形成術の手順中に、OCT イメージングが実行されます。 調査の画像処理により、標準的な手順に必要な時間が 10 分未満追加されます。 OCT イメージングを繰り返す気管支鏡検査手順。 調査官は、これらのテストがさらに 2 回の訪問で完了することを期待しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melissa J Suter, PhD
- 電話番号：617-724-7691
- メール：msuter@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Melissa J Suter, PhD
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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コンタクト：
- Adnan Majid, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的気管支熱形成術を受けている患者
- 患者は18歳から60歳の間です
- -患者はインフォームドコンセントを与えることができます
- 性的に活発で避妊具を使用していない、妊娠を希望している、または授乳中の、出産の可能性のあるすべての女性に対する妊娠検査は陰性です。
- 禁煙 (5 パック年未満の喫煙)
- 共存する肺疾患の病歴がない
喘息の診断に関する米国胸部学会の基準を満たす
- アルブテロールに対する気管支拡張薬の反応 (FEV1 で 12% 以上の変化)
- 陽性メタコリン気管支誘発 (PC20 < 25 mg/ml)
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- -患者は、治療する医師によって決定された臨床的気管支熱形成術を受けるための要件を満たしていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支熱形成術を評価するために OCT を評価する
時間枠：1年
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OCT イメージングは、喘息の生活の質に関する質問票によって評価される、気管支熱形成術に対する患者の臨床反応を予測できるバイオマーカーを検出しますか?
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1年
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気管支熱形成術を評価するために OCT を評価する
時間枠：1年
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OCT イメージングは、肺機能検査によって評価されるように、気管支熱形成術に対する患者の臨床反応を予測できるバイオマーカーを検出しますか?
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1年
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気管支熱形成術を評価するために OCT を評価する
時間枠：1年
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OCT イメージングは、気道の炎症によって評価される気管支熱形成術に対する患者の臨床反応を予測できるバイオマーカーを検出しますか?
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Melissa J Suter, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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