Astman fenotyypin määrittäminen keuhkoputkien termoplastiaan
Astman fenotyypin määrittäminen keuhkoputkien termoplastiaan: hengitysteiden sileän lihaksen rakenne ja toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma vaikuttaa tällä hetkellä yli 300 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja sairastuneiden määrä kasvaa jatkuvasti. Noin 10 prosentilla astmaatikoista on huonosti hallinnassa vaikeita oireita.
Tarkkoja mekanismeja astman kehittymisen takana ei tunneta. Kuitenkin hengitysteiden sileän lihaksen liiallisen supistumisen, joka johtaa hengitysteiden supistumiseen, uskotaan olevan vastuussa suurimmasta osasta astman oireita. Uusi hoitovaihtoehto, nimeltään keuhkoputkien termoplastia, voi tarjota helpotusta vaikeasta astmasta kärsiville henkilöille. Keuhkoputkien termoplastia vähentää sileää lihasta lämpöenergialla.
Tämä uusi kuvantamistekniikka, nimeltään optinen koherenttitomografia (OCT) on ensimmäinen kuvantamismenetelmä, joka pystyy visualisoimaan hengitysteiden sileät lihakset ihmisillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat astmaattisia hengitysteitä ennen ja jälkeen keuhkoputkien termoplastian saadakseen selville, kuinka hengitystiet reagoivat tähän hoitoon. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää OCT:tä hengitysteiden tarkasteluun toivoen, että kliinikot voivat seurata ja ennustaa vastetta keuhkoputkien termoplastiaan.
Suunnitellun keuhkoputkien termoplastian aikana suoritetaan OCT-kuvaus. Tutkimuskuvantaminen lisää alle 10 minuuttia normaalin toimenpiteen vaatimaan aikaan. Kaksitoista kuukautta keuhkoputkien termoplastian valmistumisen jälkeen tutkijat pyytävät osallistujia palaamaan sairaalaan suorittamaan seurantatestejä, mukaan lukien CT-skannaus ja bronkoskooppinen toimenpide toistuvalla OCT-kuvauksella. Tutkijat odottavat, että nämä testit suoritetaan kahdella lisäkäynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa J Suter, PhD
- Puhelinnumero: 617-724-7691
- Sähköposti: msuter@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa J Suter, PhD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adnan Majid, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään elektiivinen keuhkoputkien termoplastia
- Potilas on 18-60-vuotias
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Negatiivinen raskaustesti kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä ehkäisyä, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
- Tupakoimaton (alle 5 pakkausvuoden tupakan altistuminen)
- Ei historiaa rinnakkaisesta keuhkosairaudesta
Täytä American Thoracic Society -kriteerit astman diagnosoimiseksi joko/tai
- Bronkodilaattorivaste albuterolille (≥12 % muutos FEV1:ssä)
- Positiivinen metakoliinibronkoprovokaatio (PC20 < 25 mg/ml)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilas ei täytä hoitavan lääkärin määrittämiä kliinisen keuhkoputkien termoplastian vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi OCT keuhkoputkien termoplastian arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaako OCT-kuvantaminen biomarkkereita, jotka voivat ennustaa potilaan kliinisen vasteen keuhkoputkien termoplastiaan Asthma Quality of Life Questionnairin arvioituna.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi OCT keuhkoputkien termoplastian arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaako OCT-kuvaus biomarkkereita, jotka voivat ennustaa potilaan kliinisen vasteen keuhkoputkien termoplastiaan keuhkojen toimintatesteillä arvioituna.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi OCT keuhkoputkien termoplastian arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaako OCT-kuvaus biomarkkereita, jotka voivat ennustaa potilaan kliinisen vasteen keuhkoputkien termoplastiaan ilmatietulehduksen perusteella arvioituna.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa J Suter, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000962
- 1R01HL133664-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea astma
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Kiina
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti