副甲状腺機能低下症における病気の負担
2018年2月10日 更新者：Stefanie Hahner、University of Wuerzburg
慢性副甲状腺機能低下症における病気の負担と病気に関連する緊急事態
慢性副甲状腺機能低下症の長期にわたる従来の治療は、カルシウムの恒常性を完全には回復せず、罹患率の増加、緊急事態の発生、および主観的な健康状態の低下につながります。
慢性副甲状腺機能低下症患者の一般的な罹患率、低カルシウム血症の事象、主観的および日常生活のパフォーマンスをさらに調査するために、疾患固有の質問票、および SF-36 が配布されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
デザイン：
横断的試験では、慢性副甲状腺機能低下症患者の主観的な健康状態と病気の負担が、SF-36 と同様に疾患固有のアンケートを使用して評価されます。
忍耐：
患者は、参加している 5 つの医療センターの患者集団から募集されます。
統計分析：
文書化と分析は、ドイツのヴュルツブルク大学医学部 I、内分泌および糖尿病ユニットで行われます。 データは仮名化された後、データベースに文書化されます。 さらなる分析のために、データは性別および年齢が一致したコントロールと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
205
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Charite Berlin
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Berlin、ドイツ、D-10627
- Endokrinologie in Charlottenburg
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Munich、ドイツ、81377
- Ludwig-Maximilians-Universität
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Rostock、ドイツ、18057
- University Hospital Rostock
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Wuerzburg、ドイツ、97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性副甲状腺機能低下症および偽性副甲状腺機能低下症の患者
説明
包含基準:
- 確立された治療下の慢性副甲状腺機能低下症 (>12 ヶ月)
- 確立された治療下にある慢性偽性副甲状腺機能低下症 (>12 ヶ月)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 副甲状腺機能低下症または偽性副甲状腺機能低下症の詳細な文書はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の負担
時間枠：12～24ヶ月
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慢性副甲状腺機能低下症による病気の負担の評価は、疾患固有のアンケートを使用して、一般的なドイツ人集団 (DEGS1、SHIP-2) と比較して、日常生活および職業生活における障害をさらに調査します。
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12～24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低カルシウム血症
時間枠：12～24ヶ月
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標準治療下での低カルシウム血症の頻度の文書化
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12～24ヶ月
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精神障害
時間枠：12～24ヶ月
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標準治療下での不安と抑うつの頻度の記録
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12～24ヶ月
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主観的な健康状態
時間枠：12～24ヶ月
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慢性副甲状腺機能低下症患者の主観的健康状態の評価による慢性副甲状腺機能低下症による主観的健康状態の評価
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12～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Stefanie Hahner, MD、University Hospital Wuerzburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arlt W, Fremerey C, Callies F, Reincke M, Schneider P, Timmermann W, Allolio B. Well-being, mood and calcium homeostasis in patients with hypoparathyroidism receiving standard treatment with calcium and vitamin D. Eur J Endocrinol. 2002 Feb;146(2):215-22. doi: 10.1530/eje.0.1460215.
- Hadker N, Egan J, Sanders J, Lagast H, Clarke BL. Understanding the burden of illness associated with hypoparathyroidism reported among patients in the PARADOX study. Endocr Pract. 2014 Jul;20(7):671-9. doi: 10.4158/EP13328.OR.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月10日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月10日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。