Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukdomsbörda vid hypoparatyreos

10 februari 2018 uppdaterad av: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg

Börda av sjukdom och sjukdomsrelaterade nödsituationer vid kronisk hypoparatyreos

Långvarig konventionell behandling av kronisk hypoparatyreos återställer inte helt kalciumhomeostas, vilket leder till ökad sjuklighet, akuta händelser och minskat subjektivt hälsotillstånd. För att ytterligare undersöka allmän sjuklighet, hypokalcemiska händelser, subjektiva och dagliga livsprestationer hos patienter med kronisk hypoparatyreos delas ett sjukdomsspecifikt frågeformulär, samt SF-36 ut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Design:

I ett tvärsnittsförsök kommer det subjektiva hälsotillståndet och sjukdomsbördan hos patienter med kronisk hypoparatyreos att utvärderas med hjälp av ett sjukdomsspecifikt frågeformulär samt SF-36.

Patienter:

Patienter kommer att rekryteras från patientpopulationen på de fem deltagande vårdcentralerna.

Statistisk analys:

Dokumentation och analys kommer att utföras vid Institutionen för medicin I, Endokrin- och diabetesenheten, University of Würzburg, Tyskland. Data kommer att dokumenteras efter pseudonymisering i en databas. För ytterligare analys kommer data att jämföras med köns- och åldersmatchade kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

205

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité Berlin
      • Berlin, Tyskland, D-10627
        • Endokrinologie in Charlottenburg
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universität
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • University Hospital Rostock
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med kronisk hypo- och pseudohypoparatyreos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk hypoparatyreos (>12 månader) under etablerad behandling
  • kronisk pseudohypoparatyreos (>12 månader) under etablerad behandling
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • ingen detaljerad dokumentation av hypo- eller pseudohypoparatyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsbörda
Tidsram: 12 - 24 månader
Bedömning av sjukdomsbördan på grund av kronisk hypoparatyreos med hjälp av ett sjukdomsspecifikt frågeformulär för att ytterligare undersöka funktionsnedsättning i det dagliga och professionella livet i jämförelse med den allmänna tyska befolkningen (DEGS1, SHIP-2).
12 - 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypokalcemi
Tidsram: 12 - 24 månader
dokumentation av frekvens av hypokalcemi under standardbehandling
12 - 24 månader
Psykologiska störningar
Tidsram: 12 - 24 månader
dokumentation av frekvens av ångest och depression under standardbehandling
12 - 24 månader
Subjektiv hälsostatus
Tidsram: 12-24 månader
Bedömning av subjektivt hälsotillstånd på grund av kronisk hypoparatyreos genom bedömning av subjektivt hälsotillstånd hos patienter med kronisk hypoparatyreos
12-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wuerzburg

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Medical Center Rostock
Praxis Endokrinologie in Charlottenburg, Berlin
Endocrine Practice, Oldenburg, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Stefanie Hahner, MD, University Hospital Wuerzburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BOHEME-HP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera