Ziektelast bij hypoparathyreoïdie
10 februari 2018 bijgewerkt door: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg
Ziektelast en ziektegerelateerde noodsituaties bij chronische hypoparathyreoïdie
Langdurige conventionele behandeling van chronische hypoparathyreoïdie herstelt de calciumhomeostase niet volledig, wat leidt tot verhoogde morbiditeit, noodsituaties en verminderde subjectieve gezondheidstoestand.
Om de algemene morbiditeit, hypocalcemische gebeurtenissen, subjectieve en dagelijkse levensprestaties bij patiënten met chronische hypoparathyreoïdie verder te onderzoeken, wordt een ziektespecifieke vragenlijst, evenals de SF-36 uitgedeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp:
In een cross-sectioneel onderzoek zal de subjectieve gezondheidstoestand en ziektelast bij patiënten met chronische hypoparathyreoïdie worden geëvalueerd door gebruik te maken van een ziektespecifieke vragenlijst en de SF-36.
Patiënten:
Patiënten worden geworven uit de patiëntenpopulatie van de vijf deelnemende medische centra.
Statistische analyse:
Documentatie en analyse zullen worden uitgevoerd op de afdeling Geneeskunde I, afdeling Endocriene en Diabetes, Universiteit van Würzburg, Duitsland. Gegevens worden na pseudonimisering gedocumenteerd in een databank. Voor verdere analyse zullen de gegevens worden vergeleken met op geslacht en leeftijd afgestemde controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
205
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charite Berlin
-
Berlin, Duitsland, D-10627
- Endokrinologie in Charlottenburg
-
Munich, Duitsland, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität
-
Rostock, Duitsland, 18057
- University Hospital Rostock
-
Wuerzburg, Duitsland, 97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met chronische hypo- en pseudohypoparathyreoïdie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische hypoparathyreoïdie (> 12 maanden) onder gevestigde therapie
- chronische pseudohypoparathyreoïdie (> 12 maanden) onder gevestigde therapie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
- geen gedetailleerde documentatie van hypo- of pseudohypoparathyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Last van ziekte
Tijdsspanne: 12 - 24 maanden
|
Beoordeling van de ziektelast als gevolg van chronische hypoparathyreoïdie met behulp van een ziektespecifieke vragenlijst om beperkingen in het dagelijkse en professionele leven verder te onderzoeken in vergelijking met de algemene Duitse bevolking (DEGS1, SHIP-2).
|
12 - 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypocalciëmie
Tijdsspanne: 12 - 24 maanden
|
documentatie van de frequentie van hypocalciëmie bij standaardbehandeling
|
12 - 24 maanden
|
|
Psychische stoornissen
Tijdsspanne: 12 - 24 maanden
|
documentatie van de frequentie van angst en depressie bij standaardbehandeling
|
12 - 24 maanden
|
|
Subjectieve gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 12-24 maanden
|
Beoordeling van de subjectieve gezondheidstoestand als gevolg van chronische hypoparathyreoïdie door Beoordeling van de subjectieve gezondheidstoestand bij patiënten met chronische hypoparathyreoïdie
|
12-24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Hahner, MD, University Hospital Wuerzburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arlt W, Fremerey C, Callies F, Reincke M, Schneider P, Timmermann W, Allolio B. Well-being, mood and calcium homeostasis in patients with hypoparathyroidism receiving standard treatment with calcium and vitamin D. Eur J Endocrinol. 2002 Feb;146(2):215-22. doi: 10.1530/eje.0.1460215.
- Hadker N, Egan J, Sanders J, Lagast H, Clarke BL. Understanding the burden of illness associated with hypoparathyroidism reported among patients in the PARADOX study. Endocr Pract. 2014 Jul;20(7):671-9. doi: 10.4158/EP13328.OR.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOHEME-HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .