부갑상선 기능 저하증의 질병 부담
2018년 2월 10일 업데이트: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg
질병의 부담 및 만성 부갑상선 기능 저하증 관련 응급 상황
만성 부갑상선기능저하증에 대한 장기간의 기존 치료는 칼슘 항상성을 완전히 복원하지 못하여 이환율 증가, 응급 상황 및 주관적 건강 상태 감소로 이어집니다.
만성 부갑상선기능저하증 환자의 일반적인 이환율, 저칼슘혈증 사건, 주관적 및 일상생활 수행을 추가로 조사하기 위해 질병 특이적 설문지와 SF-36이 배포됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
설계:
단면 시험에서 만성 부갑상선기능저하증 환자의 주관적 건강 상태와 질병 부담은 SF-36뿐만 아니라 질병 특정 설문지를 사용하여 평가됩니다.
환자:
참여하는 5개 의료 센터의 환자 모집단에서 환자를 모집합니다.
통계 분석:
문서화 및 분석은 독일 Würzburg 대학의 내분비 및 당뇨병 부서 의학과 I에서 수행됩니다. 데이터는 데이터베이스에서 가명 처리 후 문서화됩니다. 추가 분석을 위해 데이터는 성별 및 연령 일치 컨트롤과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
205
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charite Berlin
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Berlin, 독일, D-10627
- Endokrinologie in Charlottenburg
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Munich, 독일, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität
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Rostock, 독일, 18057
- University Hospital Rostock
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Wuerzburg, 독일, 97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 저혈압 및 가성 부갑상샘기능저하증 환자
설명
포함 기준:
- 만성 부갑상선기능저하증(>12개월)
- 확립된 치료 하에서 만성 거짓부갑상선기능저하증(>12개월)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- hypo- 또는 pseudoparathyroidism에 대한 자세한 문서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 부담
기간: 12~24개월
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일반 독일 인구(DEGS1, SHIP-2)와 비교하여 일상 생활 및 직업 생활의 손상을 추가로 조사하기 위해 질병별 설문지를 사용하여 만성 부갑상선기능저하증으로 인한 질병 부담 평가.
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12~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저칼슘혈증
기간: 12~24개월
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표준 치료 하에서 저칼슘혈증 빈도의 문서화
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12~24개월
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심리적 장애
기간: 12~24개월
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표준 치료 하에서 불안 및 우울증의 빈도 문서화
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12~24개월
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주관적 건강 상태
기간: 12~24개월
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만성 부갑상샘기능저하증 환자의 주관적 건강상태 평가를 통한 만성 부갑상샘기능저하증으로 인한 주관적 건강상태 평가
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12~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefanie Hahner, MD, University Hospital Wuerzburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arlt W, Fremerey C, Callies F, Reincke M, Schneider P, Timmermann W, Allolio B. Well-being, mood and calcium homeostasis in patients with hypoparathyroidism receiving standard treatment with calcium and vitamin D. Eur J Endocrinol. 2002 Feb;146(2):215-22. doi: 10.1530/eje.0.1460215.
- Hadker N, Egan J, Sanders J, Lagast H, Clarke BL. Understanding the burden of illness associated with hypoparathyroidism reported among patients in the PARADOX study. Endocr Pract. 2014 Jul;20(7):671-9. doi: 10.4158/EP13328.OR.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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