Carga da doença no hipoparatireoidismo
10 de fevereiro de 2018 atualizado por: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg
Carga de Doenças e Emergências Associadas a Doenças no Hipoparatireoidismo Crônico
O tratamento convencional de longo prazo do hipoparatireoidismo crônico não restaura totalmente a homeostase do cálcio, levando ao aumento da morbidade, eventos de emergência e redução do estado de saúde subjetivo.
Para investigar melhor a morbidade geral, eventos hipocalcêmicos, desempenho subjetivo e de vida diária em pacientes com hipoparatireoidismo crônico, um questionário específico da doença, bem como o SF-36, são distribuídos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Projeto:
Em um estudo transversal, o estado de saúde subjetivo e a carga da doença em pacientes com hipoparatireoidismo crônico serão avaliados por meio de um questionário específico da doença, bem como do SF-36.
Pacientes:
Os pacientes serão recrutados da população de pacientes dos cinco centros médicos participantes.
Análise estatística:
A documentação e análise serão realizadas no Departamento de Medicina I, Unidade Endócrina e Diabetes, Universidade de Würzburg, Alemanha. Os dados serão documentados após pseudonimização em uma base de dados. Para uma análise mais aprofundada, os dados serão comparados com controles pareados por sexo e idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Charite Berlin
-
Berlin, Alemanha, D-10627
- Endokrinologie in Charlottenburg
-
Munich, Alemanha, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität
-
Rostock, Alemanha, 18057
- University Hospital Rostock
-
Wuerzburg, Alemanha, 97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com hipo e pseudo-hipoparatireoidismo crônico
Descrição
Critério de inclusão:
- hipoparatireoidismo crônico (>12 meses) sob terapia estabelecida
- pseudo-hipoparatireoidismo crônico (>12 meses) sob terapia estabelecida
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- nenhuma documentação detalhada de hipo ou pseudo-hipoparatireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso da doença
Prazo: 12 - 24 meses
|
Avaliação do fardo da doença devido ao hipoparatireoidismo crônico usando um questionário específico da doença para investigar ainda mais o comprometimento na vida diária e profissional em comparação com a população alemã em geral (DEGS1, SHIP-2).
|
12 - 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipocalcemia
Prazo: 12 - 24 meses
|
documentação da frequência de hipocalcemia sob tratamento padrão
|
12 - 24 meses
|
|
Transtornos psicológicos
Prazo: 12 - 24 meses
|
documentação da frequência de ansiedade e depressão sob tratamento padrão
|
12 - 24 meses
|
|
Estado de saúde subjetivo
Prazo: 12-24 meses
|
Avaliação do estado de saúde subjetivo devido ao hipoparatireoidismo crônico por Avaliação do estado de saúde subjetivo em pacientes com hipoparatireoidismo crônico
|
12-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Hahner, MD, University Hospital Wuerzburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arlt W, Fremerey C, Callies F, Reincke M, Schneider P, Timmermann W, Allolio B. Well-being, mood and calcium homeostasis in patients with hypoparathyroidism receiving standard treatment with calcium and vitamin D. Eur J Endocrinol. 2002 Feb;146(2):215-22. doi: 10.1530/eje.0.1460215.
- Hadker N, Egan J, Sanders J, Lagast H, Clarke BL. Understanding the burden of illness associated with hypoparathyroidism reported among patients in the PARADOX study. Endocr Pract. 2014 Jul;20(7):671-9. doi: 10.4158/EP13328.OR.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOHEME-HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .