Бремя болезни при гипопаратиреозе
10 февраля 2018 г. обновлено: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg
Бремя болезней и связанных с ними неотложных состояний при хроническом гипопаратиреозе
Длительное традиционное лечение хронического гипопаратиреоза не полностью восстанавливает кальциевый гомеостаз, что приводит к увеличению заболеваемости, неотложным состояниям и снижению субъективного состояния здоровья.
Для дальнейшего изучения общей заболеваемости, эпизодов гипокальциемии, субъективных показателей и показателей повседневной жизни у пациентов с хроническим гипопаратиреозом раздается опросник для конкретного заболевания, а также опросник SF-36.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн:
В поперечном исследовании субъективное состояние здоровья и бремя болезни у пациентов с хроническим гипопаратиреозом будут оцениваться с использованием вопросника для конкретного заболевания, а также опросника SF-36.
Пациенты:
Пациенты будут набраны из числа пациентов пяти участвующих медицинских центров.
Статистический анализ:
Документирование и анализ будут выполняться на медицинском факультете I эндокринного и диабетического отделения Вюрцбургского университета, Германия. Данные будут задокументированы после псевдонимизации в базе данных. Для дальнейшего анализа данные будут сравниваться с контрольными данными того же пола и возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charite Berlin
-
Berlin, Германия, D-10627
- Endokrinologie in Charlottenburg
-
Munich, Германия, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität
-
Rostock, Германия, 18057
- University Hospital Rostock
-
Wuerzburg, Германия, 97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с хроническим гипо- и псевдогипопаратиреозом
Описание
Критерии включения:
- хронический гипопаратиреоз (>12 мес) на фоне установленной терапии
- хронический псевдогипопаратиреоз (>12 месяцев) на фоне установленной терапии
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- нет детальной документации гипо- или псевдогипопаратиреоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя болезни
Временное ограничение: 12 - 24 месяца
|
Оценка бремени болезни из-за хронического гипопаратиреоза с использованием специального вопросника для дальнейшего изучения нарушений в повседневной и профессиональной жизни по сравнению с населением Германии в целом (DEGS1, SHIP-2).
|
12 - 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипокальциемия
Временное ограничение: 12 - 24 месяца
|
документирование частоты гипокальциемии при стандартном лечении
|
12 - 24 месяца
|
|
Психологические расстройства
Временное ограничение: 12 - 24 месяца
|
документирование частоты тревоги и депрессии при стандартном лечении
|
12 - 24 месяца
|
|
Субъективное состояние здоровья
Временное ограничение: 12-24 месяца
|
Оценка субъективного состояния здоровья в связи с хроническим гипопаратиреозом Оценка субъективного состояния здоровья у пациентов с хроническим гипопаратиреозом
|
12-24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefanie Hahner, MD, University Hospital Wuerzburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arlt W, Fremerey C, Callies F, Reincke M, Schneider P, Timmermann W, Allolio B. Well-being, mood and calcium homeostasis in patients with hypoparathyroidism receiving standard treatment with calcium and vitamin D. Eur J Endocrinol. 2002 Feb;146(2):215-22. doi: 10.1530/eje.0.1460215.
- Hadker N, Egan J, Sanders J, Lagast H, Clarke BL. Understanding the burden of illness associated with hypoparathyroidism reported among patients in the PARADOX study. Endocr Pract. 2014 Jul;20(7):671-9. doi: 10.4158/EP13328.OR.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOHEME-HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .