Sairaustaakka hypoparatyreoosissa
lauantai 10. helmikuuta 2018 päivittänyt: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg
Sairaustaakka ja sairauksiin liittyvät hätätilanteet kroonisessa hypoparatyreoosissa
Pitkäaikainen perinteinen kroonisen hypoparatyreoosin hoito ei täysin palauta kalsiumin homeostaasia, mikä johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen, hätätapahtumiin ja heikentyneeseen subjektiiviseen terveydentilaan.
Yleisen sairastuvuuden, hypokalsemisten tapahtumien, subjektiivisen ja päivittäisen elämän suorituskyvyn tutkimiseksi kroonista hypoparatyreoosia sairastavilla potilailla jaetaan sairauskohtainen kyselylomake sekä SF-36.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan kroonista hypoparatyreoosia sairastavien potilaiden subjektiivista terveydentilaa ja sairaustaakkaa käyttämällä sairauskohtaista kyselylomaketta sekä SF-36:ta.
Potilaat:
Potilaat rekrytoidaan osallistuvien viiden terveyskeskuksen potilasjoukosta.
Tilastollinen analyysi:
Dokumentointi ja analyysi suoritetaan Würzburgin yliopiston Lääketieteellinen I-osastolla, Endokriininen ja Diabetes-yksikkö, Saksa. Tiedot dokumentoidaan pseudonymisoinnin jälkeen tietokantaan. Lisäanalyysiä varten tietoja verrataan sukupuolen ja iän mukaisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite Berlin
-
Berlin, Saksa, D-10627
- Endokrinologie in Charlottenburg
-
Munich, Saksa, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität
-
Rostock, Saksa, 18057
- University Hospital Rostock
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on krooninen hypo- ja pseudohypoparatyreoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen hypoparatyreoosi (> 12 kuukautta) vakiintuneen hoidon aikana
- krooninen pseudohypoparatyreoosi (> 12 kuukautta) vakiintuneen hoidon aikana
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- ei ole yksityiskohtaista dokumentaatiota hypo- tai pseudohypoparatyreoosista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden taakka
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
Kroonisesta hypoparatyreoosista johtuvan sairaustaakan arviointi sairauskohtaisella kyselylomakkeella päivittäisen ja ammatillisen elämän heikkenemisen tutkimiseksi tarkemmin verrattuna Saksan yleiseen väestöön (DEGS1, SHIP-2).
|
12-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypokalsemia
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
dokumentaatio hypokalsemian esiintymistiheydestä tavanomaisessa hoidossa
|
12-24 kuukautta
|
|
Psykologiset häiriöt
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
dokumentaatio ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintymistiheydestä tavanomaisessa hoidossa
|
12-24 kuukautta
|
|
Subjektiivinen terveydentila
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
Kroonisesta hypoparatyreoosista johtuvan subjektiivisen terveydentilan arviointi Kroonista hypoparatyreoosia sairastavien potilaiden subjektiivisen terveydentilan arvioinnilla
|
12-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie Hahner, MD, University Hospital Wuerzburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arlt W, Fremerey C, Callies F, Reincke M, Schneider P, Timmermann W, Allolio B. Well-being, mood and calcium homeostasis in patients with hypoparathyroidism receiving standard treatment with calcium and vitamin D. Eur J Endocrinol. 2002 Feb;146(2):215-22. doi: 10.1530/eje.0.1460215.
- Hadker N, Egan J, Sanders J, Lagast H, Clarke BL. Understanding the burden of illness associated with hypoparathyroidism reported among patients in the PARADOX study. Endocr Pract. 2014 Jul;20(7):671-9. doi: 10.4158/EP13328.OR.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOHEME-HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .