甲状旁腺功能减退症的疾病负担
2018年2月10日 更新者：Stefanie Hahner、University of Wuerzburg
慢性甲状旁腺功能减退症的疾病负担和疾病相关的紧急情况
慢性甲状旁腺功能减退症的长期常规治疗不能完全恢复钙稳态，导致发病率、紧急事件增加和主观健康状况下降。
为了进一步调查慢性甲状旁腺功能减退症患者的一般发病率、低血钙事件、主观和日常生活表现，分发了疾病特定问卷以及 SF-36。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
设计：
在一项横断面试验中，将使用疾病特定问卷和 SF-36 评估慢性甲状旁腺功能减退症患者的主观健康状况和疾病负担。
病人：
患者将从参与的五个医疗中心的患者群体中招募。
统计分析：
记录和分析将在德国维尔茨堡大学内分泌和糖尿病科第一医学系进行。 数据将在数据库中假名化后记录。 为了进一步分析，数据将与性别和年龄匹配的对照进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
205
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Charite Berlin
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Berlin、德国、D-10627
- Endokrinologie in Charlottenburg
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Munich、德国、81377
- Ludwig-Maximilians-Universität
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Rostock、德国、18057
- University Hospital Rostock
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Wuerzburg、德国、97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
慢性甲状旁腺功能减退症和假性甲状旁腺功能减退症患者
描述
纳入标准：
- 既定治疗下的慢性甲状旁腺功能减退症（>12 个月）
- 既定治疗下的慢性假性甲状旁腺功能减退症（>12 个月）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 年龄<18岁
- 没有关于甲状旁腺功能减退症或假性甲状旁腺功能减退症的详细记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病负担
大体时间：12 - 24 个月
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使用疾病特定问卷评估慢性甲状旁腺功能减退症引起的疾病负担，以进一步调查与一般德国人群相比的日常生活和职业生活中的损伤（DEGS1，SHIP-2）。
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12 - 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低钙血症
大体时间：12 - 24 个月
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记录标准治疗下低钙血症的频率
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12 - 24 个月
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心理障碍
大体时间：12 - 24 个月
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记录标准治疗下焦虑和抑郁的频率
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12 - 24 个月
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主观健康状况
大体时间：12-24个月
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通过慢性甲状旁腺功能减退症患者主观健康状况评估评估慢性甲状旁腺功能减退症所致主观健康状况
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12-24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stefanie Hahner, MD、University Hospital Wuerzburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arlt W, Fremerey C, Callies F, Reincke M, Schneider P, Timmermann W, Allolio B. Well-being, mood and calcium homeostasis in patients with hypoparathyroidism receiving standard treatment with calcium and vitamin D. Eur J Endocrinol. 2002 Feb;146(2):215-22. doi: 10.1530/eje.0.1460215.
- Hadker N, Egan J, Sanders J, Lagast H, Clarke BL. Understanding the burden of illness associated with hypoparathyroidism reported among patients in the PARADOX study. Endocr Pract. 2014 Jul;20(7):671-9. doi: 10.4158/EP13328.OR.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月10日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月10日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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