Krankheitslast bei Hypoparathyreoidismus
10. Februar 2018 aktualisiert von: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg
Krankheitslast und krankheitsassoziierte Notfälle bei chronischem Hypoparathyreoidismus
Die konventionelle Langzeitbehandlung des chronischen Hypoparathyreoidismus stellt die Kalziumhomöostase nicht vollständig wieder her, was zu einer erhöhten Morbidität, Notfallereignissen und einem reduzierten subjektiven Gesundheitszustand führt.
Zur weiteren Untersuchung der allgemeinen Morbidität, hypokalzämischer Ereignisse, subjektiver und täglicher Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus werden ein krankheitsspezifischer Fragebogen sowie der SF-36 ausgegeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Design:
In einer Querschnittsstudie wird der subjektive Gesundheitszustand und die Krankheitslast von Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus anhand eines krankheitsspezifischen Fragebogens sowie des SF-36 evaluiert.
Patienten:
Die Patienten werden aus der Patientenpopulation der teilnehmenden fünf medizinischen Zentren rekrutiert.
Statistische Analyse:
Die Dokumentation und Analyse erfolgt an der Medizinischen Klinik I, Abteilung Endokrinologie und Diabetes, Universität Würzburg, Deutschland. Die Daten werden pseudonymisiert in einer Datenbank dokumentiert. Zur weiteren Analyse werden die Daten mit geschlechts- und altersangepassten Kontrollen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland
- Charite Berlin
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Berlin, Deutschland, D-10627
- Endokrinologie in Charlottenburg
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Munich, Deutschland, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität
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Rostock, Deutschland, 18057
- University Hospital Rostock
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Wuerzburg, Deutschland, 97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischem Hypo- und Pseudohypoparathyreoidismus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronischer Hypoparathyreoidismus (> 12 Monate) unter etablierter Therapie
- chronischer Pseudohypoparathyreoidismus (> 12 Monate) unter etablierter Therapie
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- keine detaillierte Dokumentation eines Hypo- oder Pseudohypoparathyreoidismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastung durch Krankheit
Zeitfenster: 12 - 24 Monate
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Erhebung der Krankheitslast durch chronischen Hypoparathyreoidismus anhand eines krankheitsspezifischen Fragebogens zur weiteren Untersuchung der Beeinträchtigungen im Alltag und Beruf im Vergleich zur deutschen Gesamtbevölkerung (DEGS1, SHIP-2).
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12 - 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypokalzämie
Zeitfenster: 12 - 24 Monate
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Dokumentation der Hypokalzämiehäufigkeit unter Standardbehandlung
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12 - 24 Monate
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Psychische Störungen
Zeitfenster: 12 - 24 Monate
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Dokumentation der Häufigkeit von Angst und Depression unter Standardbehandlung
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12 - 24 Monate
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Subjektiver Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12-24 Monate
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Beurteilung des subjektiven Gesundheitszustandes bei chronischem Hypoparathyreoidismus by Beurteilung des subjektiven Gesundheitszustandes bei Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus
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12-24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefanie Hahner, MD, University Hospital Wuerzburg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arlt W, Fremerey C, Callies F, Reincke M, Schneider P, Timmermann W, Allolio B. Well-being, mood and calcium homeostasis in patients with hypoparathyroidism receiving standard treatment with calcium and vitamin D. Eur J Endocrinol. 2002 Feb;146(2):215-22. doi: 10.1530/eje.0.1460215.
- Hadker N, Egan J, Sanders J, Lagast H, Clarke BL. Understanding the burden of illness associated with hypoparathyroidism reported among patients in the PARADOX study. Endocr Pract. 2014 Jul;20(7):671-9. doi: 10.4158/EP13328.OR.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BOHEME-HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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