フィリピンの宗教指導者における身体活動と座りっぱなしの時間を変える
2023年5月24日 更新者:University of Hawaii
フィリピンの信徒指導者の身体活動の増加
この申請の成果は、ハワイのフィリピン・カトリック・クラブの信徒指導者であるリスクにさらされている高齢のフィリピン人成人の身体活動量(PA)を増やし、座りっぱなしの時間(ST)を減らす方法に関する情報を看護研究者に提供することになる。
提案されている 12 週間の PA/ST プログラムには、グループベースの要素 (毎月のクラブ会議で 3 回のグループディスカッション) と、個人向けの電話カウンセリング要素 (軽度から中等度の増加に対する障害を解決するための看護学生からの週 12 回の電話) の両方が含まれます。身体活動と座りっぱなしの時間の減少/解消)。
このプロジェクトは、看護学部と医学部における学際的な研究を刺激し、リスクにさらされている高齢のフィリピン人が健康な身体活動レベルに関する国のガイドラインを達成し、座っている/座りっぱなしで過ごす時間を減らすのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
アジア系アメリカ人(A-A)は、ライフスタイルへの介入を含む慢性疾患研究において過小評価されています。
A-A はハワイの人口の 42% を占め、全米では 2060 年までに 2 倍以上の 3,440 万人に達すると予測されており、他の人種に比べて高齢の A-A の割合がはるかに高くなります。
A-A の中でも、フィリピン系アメリカ人は、特に高齢になるにつれて、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病の罹患率が高くなります。
これは主に、不健康な食事、高いBMI、座りっぱなしの行動、低い身体活動(PA)によるものです。
私たちの以前の研究では、フィリピン人の高齢者は活動性が低く、座りっぱなしの時間(ST)を1日8時間以上過ごしていることが判明しました。
ハワイのフィリピン人の約 90% はカトリック教徒であり、信仰に基づく組織が関与したこれまでの PA 介入は、少数民族にとって文化的に関連しており、PA を効果的に増加させることができることが示されています。
私たちの革新的なアプリケーションは、オアフ島フィリピン・カトリック・クラブ評議会(OCFCC)内で教区を代表する250人のフィリピン人信徒指導者のPAとSTの両方を変えることに焦点を当てています。
OCFCC はフィリピン人のカトリックの伝統と文化遺産を維持しています。
このプロジェクトは、これらのクラブのフィリピン人リーダーとの以前の研究と、効果的な PA および ST 介入に関する専門知識に基づいています。
チームには看護教員 3 名、医学部教員 1 名、プロジェクトディレクター、および 9 ~ 12 名の大学院/学部看護学生が含まれます。
学生たちは、将来の研究活動と慢性疾患のリスクのある患者に対する自己管理戦略の使用の両方に関連する、地域社会が参加する 3 年間の研究プロジェクトに参加します。
研究者らは、医学的管理下で複数の疾患を抱えている可能性のある活動性の低い/座りっぱなしのフィリピン人高齢者(年齢:55~75歳)を対象に、文化的に合わせたPA/ST介入の有効性を開発、実施、テストする予定である。
調査員はまず、議会メンバーを半構造化された会議に参加させることで、OCFCCとのパートナーシップを強化します。そこでは、PA/STを妨げる/促進する主要な文化的および家族的問題が議論され、プロジェクトの名前/ロゴが作成され、クラブの活動を促進する計画が行われます。 3 年間のプロジェクト全体にわたるエンゲージメントが強化されます。
具体的な目的: 1) 12 週間の LMPA/ST 介入のいずれかにランダムに割り当てられる 10 の OCFCC クラブ (クラブあたり信徒リーダー 25 名、合計 n = 250) を対象に、軽度から中程度の PA-LMPA/ST 介入の有効性をテストする。クラブミーティング中の 3 回のグループディスカッションと 12 回のカウンセリングコール、または最初に健康教育資料が与えられた治療遅延状態に対する 12 回の PA/ST に関係のないトピックに関する連絡先と一致するコールで構成されます。次に、LMPA/ST 介入。
2) LMPA/ST 介入終了後 12 週間の LMPA/ST 維持テスト。
3) ベースライン、12、24、および 36 週間に収集された LMPA/ST の自己報告と加速度計のデータを分析し、LMPA/ST の変化の仲介者/調整者としての人口動態、心理社会的、環境、およびグループの要因をテストします。
4) プロジェクトの結果について、州全体のフィリピン・カトリック・クラブ教区会議と、信徒リーダーを訓練してトレーナー・トレーナー・モデルを介してハワイ全土の教会の教区民のLMPA/STを変えるために信徒リーダーを活用する実現可能性について議論する。
このプロジェクトは、看護学部におけるコミュニティ参加型/チーム科学研究を刺激し、学生の研究スキルを向上させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822
- University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ハワイ州オアフ島にある 10 のフィリピン カトリック クラブ (オアフ フィリピン カトリック クラブ評議会内) の 1 つの会員
除外基準:
- 年齢: 55 歳未満、または 75 歳以上
- 今後 9 か月以内に (オアフ島外へ) 移住する予定
- BMI が 18.5 未満または 40 を超える場合 (登録時に身長と体重を測定して BMI を決定します)
- 現在運動中: 定期的に (毎週) 中程度の強度* 以上で活動している。週に 60 分以上 (* = 早歩き)
- 現在治療中: 積極的にがん治療を受けている、または手術/脳卒中後に理学療法を受けている
- 最近(過去 6 か月以内)に次の診断を受けたことがある: がん、心臓病、心臓発作を起こした、肺疾患、慢性腎臓病、脳卒中、または手術を受けた
- 医師は、その人が監督下での身体活動のみを行うことを推奨します(つまり、医療/理学療法の現場で)
- 特に屋外の平坦でない地面を歩くには、杖または歩行器(またはその他の補助器具)が必要です
潜在的な参加者が以下に該当する場合は、登録前に医療提供者の承認/許可が必要です。
- 運動により悪化する喘息またはその他の呼吸器疾患
- 心臓弁に問題がある、または心臓病の薬を服用している
- 重度の変形性関節症
- インスリン依存性の1型または2型糖尿病(または血糖値が235 mg/dlまたは13mmol/Lを超えることが多い)(血糖値がわからない場合はMDクリアランスが必要)
- 過去12か月以内にがんの診断/治療を受けたことがある、または過去に脳卒中を患ったことがある(6か月以上前)
- 安静時血圧 ≥ 160/90 (薬の有無にかかわらず) (血圧がわからない場合は MD の許可が必要)
- 運動中に胸痛がある、または最近(過去 4 週間)胸痛が発生した(つまり、身体活動をしていないときに)
- 意識を失ったり、めまいで倒れたりする傾向がある
- 身体活動によって悪化する可能性のある骨または関節の問題がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:治療の遅れ/健康的な老化
遅延治療 (DT) / 健康老化資料 条件は 12 週間で、参加者は、郵送された健康老化情報と症状の評価を評価するための電話を使用する、以前に開発された接触照合プロトコルを使用して 12 回の電話を受けます。
最初の 12 週間が経過した後、LMPA/ST 介入を受けます。
|
|
|
実験的:軽度から中程度の身体活動/座りっぱなしの行動
電話カウンセリングとグループ凝集介入は、軽度から中強度の身体活動 (LMPA) を増加させ、座りっぱなしの時間 (ST) を減らすように設計されています。
12 週間の介入には、クラブの LMPA/ST 分/週の累積マイルストーンが特定され、PA/ST の将来の累積クラブ目標が設定される、月 3 回の定例クラブ会議中のグループ ディスカッションが含まれます。
さらに、各メンバーはヘルスコーチから毎週 12 回の個別の電話を受けます。ヘルスコーチは、モチベーションを高める面接を使用して個別の LMPA/ST 目標設定を行い、障壁を減らし、LMPA/ST の変更に対する社会的サポートを促進します。
|
12週間の電話カウンセリング - 余暇の身体活動を増やし、毎日の座る量を減らすように設計された意欲を高める面接
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高/軽度の強度の身体活動の週あたりの分数
時間枠:ベースライン時と12週間後に測定
|
この結果を評価するために、高齢者向け地域保健活動モデル プログラム (CHAMPS) 調査が使用されました。
参加者は、特定の身体活動を行う週の回数を報告し、その活動を行った時間を週 1 時間未満から週 9 時間以上までの 6 つの時間枠から 1 つ選択しました。
1 週間あたりの高光強度の分数は、代謝当量 (MET) が 2 以上および 3 未満の身体活動のすべての分数の合計として定義されました。
|
ベースライン時と12週間後に測定
|
|
中程度から激しい強度の身体活動の週あたりの分数
時間枠:ベースライン時と12週間後に測定
|
この結果を評価するために CHAMPS 調査が使用されました。
週あたりの中程度から激しい強度の身体活動の分数は、METs が 3 を超える身体活動のすべての分数の合計として定義されました。
どちらの条件でも、これはベースラインから 12 週間目まででした
|
ベースライン時と12週間後に測定
|
|
週あたりの高/低強度の身体活動の分数
時間枠:LMPA介入終了から12週間後
|
この結果を評価するために CHAMPS 調査が使用されました。
参加者は、特定の身体活動を行う週の回数を報告し、その活動を行った時間を週 1 時間未満から週 9 時間以上までの 6 つの時間枠から 1 つ選択しました。
1 週間あたりの高光強度の分数は、METs が 2 以上および 3 未満の身体活動のすべての分数の合計として定義されました。
LMPA/ST 状態の場合、介入後は 12 週間で、維持は 24 週間でした。
DT/HA 状態の場合、介入後は 24 週間で、維持は 36 週間でした。
|
LMPA介入終了から12週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
週あたりの座りっぱなし時間
時間枠:ベースラインと12週間後
|
座りがちな行動は、高齢者の座りっぱなし時間測定(MOST)によって測定されました。この調査は、テストと再テストの信頼性が高く、ST 介入の結果、変化に敏感であることがわかっています。
この調査では、回答者に、(睡眠/昼寝/病気で床に就いている以外)座っているか横になっている間に、(1)テレビまたはビデオ/DVD の視聴など、(先週にわたって)7 つの異なる作業/活動に費やした時間を報告するよう求めました。 ) その他の画面の使用/インターネットの使用: コンピューター/タブレット/スマートフォン、(3) 読書、(4) 友人や家族との交流 (対面または電話で話しているとき)、(5) 車や市バスの運転/乗車、 (6) 趣味をすること、および (7) その他の活動。
各タスク/アクティビティで座って費やした合計時間と、すべてのタスクの合計が計算されました。
|
ベースラインと12週間後
|
|
自宅での1時間当たりの座っている時間の休憩時間
時間枠:ベースラインと12週間後
|
職場の座位休憩アンケート (SITBRQ) では、回答者に過去 7 日間を考慮し、職場と家庭で 1 時間に何回座って休憩を取ったかを報告するよう求めました。
これには、立ったり、ストレッチしたり、短い散歩をしたりすることが含まれます。
参加者には、自宅で食事の準備をするための休憩をカウントしないように求められた
|
ベースラインと12週間後
|
|
職場での着席時間の 1 時間あたりの休憩時間
時間枠:ベースラインと12週間後
|
職場の座位休憩アンケート (SITBRQ) では、回答者に過去 7 日間を考慮し、職場で 1 時間に何回座って休憩を取ったかを報告するよう求めました。
これには、立ったり、ストレッチしたり、短い散歩をしたりすることが含まれます。
参加者は職場の昼休みやコーヒー休憩をカウントしないように求められました。
|
ベースラインと12週間後
|
|
週あたり 150 分間の中等度から激しい身体活動 (MVPA) を満たした割合
時間枠:ベースラインと12週間後
|
結果は、参加者が 2 つの時点のそれぞれで週 150 分の MVPA を達成したかどうかを報告するバイナリ変数でした (1= 推奨事項を満たし、0= 満たしません)。
|
ベースラインと12週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Clementina Ceria-Ulep, PhD、University of Hawaii
- 主任研究者:Cheryl L Albright, PhD、University of Hawaii
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月11日
一次修了 (実際)
2020年1月22日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは大学で利用可能になります。最初に論文や出版物のプロジェクトに関わったハワイの大学院生/博士研究員の数を、次に他の人に伝えます。
当社のデータの使用を希望する個人は、データ共有リクエスト フォームに記入する必要があります。このフォームでは、リクエストされているデータセットの種類、予想されるデータの使用、研究の質問、研究デザイン、変数、分析計画、および被験者の承認に関する情報を求められます。 。
また、人間の健康を改善するために、研究結果をより大きな分野に迅速に展開するためには、匿名化データの一般公開と共有が不可欠であると考えているため、(研究の主要な結果の出版の受け入れに続いて)匿名化されたデータの一般公開と共有も計画します。
IPD 共有時間枠
2020年、不明
IPD 共有アクセス基準
研究の質問と分析の正当性を記載したフォームへの記入
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。